Efficacia del blocco del ganglio sfenopalatino guidato da ultrasuoni bilaterali negli interventi di chirurgia del cancro maxilofacciale
27 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmed H Othman, Assiut University
Efficacia del blocco del ganglio sfenopalatino guidato bilateralmente da ultrasuoni per la gestione del dolore perioperatorio negli interventi chirurgici per il cancro maxilofacciale
I pazienti verranno assegnati in modo casuale in base a tabelle generate al computer a uno dei due gruppi, gruppo (A) blocco sfenopalatino guidato da ultrasuoni utilizzando anestetico locale, gruppo (B) blocco sfenopalatino guidato da ultrasuoni utilizzando soluzione salina.
Prima dell'anestesia di induzione verranno valutati quanto segue, il tempo necessario per eseguire la tecnica, il tempo fino all'inizio del blocco, la distribuzione del blocco (oftalmico, mascellare, mandibolare) mediante mattone ad ago. Intra e post-operatoriamente verrà valutata la qualità di operatori archiviati ogni 30 minuti intraoperatori utilizzando una scala di categoria media predefinita (ACS) (da 0 a 5), la concentrazione di sevoflurano di fine espirazione sarà registrata intraoperatoriamente ogni 5 minuti, la quantità totale di nitroglicerina utilizzata per raggiungere verranno registrati il MAP target e la frequenza di utilizzo del propranololo, il tempo di emergenza, il punteggio VAS postoperatorio e la quantità di meperdina utilizzata per l'analgesia di soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- NCI, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di stato fisico ASA I e II, di età compresa tra 20 e 70 anni che saranno scaduti per maxillo - chirurgia del cancro facciale
Criteri di esclusione:
- sono esclusi i pazienti con deturpazione e disturbi anatomici che non consentano un facile accesso al ganglio sfenopalatino, disturbi emorragici, anamnesi di disfunzione epatica, renale o cardiopolmonare, pazienti che assumono farmaci che influenzano la coagulazione o farmaci attivi cardiovascolari, inoltre pazienti con infezione o allergie agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: blocco sfenopalatino con anestetico locale
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blocco del ganglio sfenopalatino guidato da ultrasuoni bilaterale con soluzione salina dopo l'induzione dell'anestesia generale negli interventi chirurgici per il cancro maxilofacciale
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Comparatore placebo: blocco sfenopalatino con soluzione fisiologica
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blocco bilaterale del ganglio sfenopalatino guidato da ultrasuoni mediante anestesia locale dopo l'induzione dell'anestesia generale negli interventi chirurgici per il cancro maxilofacciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia post-operatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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secondo la VAS misurata nel periodo postoperatorio
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dose totale di consumo di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
|
dose totale di nalufen
|
24 ore
|
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numero di pazienti richiedeva analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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numero di pazienti ha richiesto nalufen
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IORG0003381
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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