Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bilateralt ultraljudsguidad sfenopalatinganglionblockering vid maxilofacial cancerkirurgi

27 oktober 2019 uppdaterad av: Ahmed H Othman, Assiut University

Effekten av bilateralt ultraljudsguidad sfenopalatin-ganglionblock för perioperativ smärtbehandling vid maxilofaciala canceroperationer

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt enligt datorgenererade tabeller till en av två grupper, grupp (A) ultraljudsguidad sphenopalatinblock med lokalbedövning, grupp (B) ultraljudsguidad sphenopalatinblock med saltlösning. Före induktionsanestesi kommer följande att bedömas, tid som behövs för att utföra tekniken, tid tills blocket börjar, fördelning av blocket (Opthalmic, Maxillary, Mandibular) med nålsten. Intra och postoperativt kommer följande att bedömas kvaliteten av operationer som arkiveras var 30:e minut intraoperativt med hjälp av en fördefinierad medelkategoriskala (ACS) (från 0 till 5), kommer Endtidal Sevo Flurane-koncentration att registreras intraoperativt var 5:e minut. Den totala mängden nitroglycerin som används för att uppnå målkartan och frekvensen av propranololanvändning kommer att registreras, uppkomsttid, postoperativ VAS-poäng och mängd meperdin som används för räddningsanalgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • NCI, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med ASA fysisk status I och II, i åldrarna 20-70 år som kommer att bli underkända för Maxillo - ansiktscanceroperationer

Exklusions kriterier:

  • patienter med vanställdhet och störd anatomi som inte tillåter enkel tillgång till sfenopalatingangliet, blödningsrubbningar, historia av lever-, njur- eller kardiopulmonell dysfunktion, patienter som får läkemedel som påverkar koagulationen eller kardiovaskulärt aktivt läkemedel är uteslutna, även patienter som har infektion eller allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sphenopalatinblock med lokalbedövning
Övrig: sphenopalatinblock med koksaltlösning
bilateralt ultraljudsstyrt sphenopalatin-ganglionblock med koksaltlösning efter induktion av allmän anestesi vid maxilofaciala canceroperationer
Placebo-jämförare: sphenopalatin block med koksaltlösning
Övrig: sphenopalatinblock med lokalbedövning
bilateralt ultraljudsstyrt sfenopalatinganglionblock med lokalbedövning efter induktion av generell anestesi vid maxilofaciala canceroperationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operation
enligt VAS mätt i den postoperativa perioden
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
total dos av nalufen
24 timmar
antal patienter som behövde analgesi
Tidsram: 24 timmar
antal patienter som behövde nalufen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IORG0003381

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillofaciala tumörer

Kliniska prövningar på sphenopalatinblock med koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera