Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van bilaterale ultrasone geleide sphenopalatineganglionblokkade bij maxilofaciale kankeroperaties

27 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmed H Othman, Assiut University

Werkzaamheid van bilateraal ultrasoon geleide sphenopalatine ganglionblok voor peri-operatieve pijnbehandeling bij maxilofaciale kankeroperaties

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen volgens computergegenereerde tabellen in een van twee groepen, groep (A) ultrasoon geleid sphenopalatineblok met behulp van lokale anesthesie, groep (B) ultrasoon geleid sphenopalatinumblok met zoutoplossing. Voorafgaand aan inductie-anesthesie wordt het volgende beoordeeld: tijd die nodig is om de techniek uit te voeren, tijd tot begin van de blokkade, verdeling van de blokkade (opthalmisch, maxillair, mandibulair) per naaldsteen. Intra en postoperatief wordt het volgende beoordeeld op kwaliteit van de operatie om de 30 minuten intra-operatief ingediend met behulp van een vooraf gedefinieerde gemiddelde categorieschaal (ACS) (van 0 tot 5), de eindtidal Sevo Flurane-concentratie wordt elke 5 minuten intra-operatief geregistreerd, de totale hoeveelheid nitroglycerine die wordt gebruikt om de beoogde MAP en de frequentie van propranololgebruik worden geregistreerd, de opkomsttijd, de postoperatieve VAS-score en de hoeveelheid meperdine die wordt gebruikt voor reddingsanalgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • NCI, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met ASA fysieke status I en II, in de leeftijd van 20-70 jaar, die worden opgeroepen voor Maxillo-gezichtskankeroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een misvorming en een verstoorde anatomie die geen gemakkelijke toegang tot het ganglion sphenopalatinum mogelijk maken, bloedingsstoornissen, voorgeschiedenis van lever-, nier- of cardiopulmonale disfunctie, patiënten die geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling beïnvloeden of cardiovasculair actieve medicatie worden uitgesloten, ook patiënten met een infectie of allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sphenopalatineblok met behulp van plaatselijke verdoving
Ander: sphenopalatineblok met zoutoplossing
bilateraal ultrasoon geleide sphenopalatineganglionblokkade met behulp van zoutoplossing na inductie van algemene anesthesie bij maxilofaciale kankeroperaties
Placebo-vergelijker: sphenopalatineblok met behulp van zoutoplossing
Ander: sphenopalatineblok met plaatselijke verdoving
bilateraal ultrasoon geleide sphenopalatineganglionblokkade met behulp van lokale anesthesie na inductie van algemene anesthesie bij maxilofaciale kankeroperaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
volgens VAS gemeten in de postoperatieve periode
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale dosis pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
totale dosis nalufen
24 uur
aantal patiënten vereiste analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
aantal patiënten had nalufen nodig
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IORG0003381

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillofaciale tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren