Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bilateral ultralydveiledet Sphenopalatin Ganglion Block i maksilofacial kreftkirurgi

27. oktober 2019 oppdatert av: Ahmed H Othman, Assiut University

Effekten av bilateralt ultralydveiledet Sphenopalatin Ganglion Block for perioperativ smertebehandling ved maksilofacial kreftkirurgi

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i henhold til datamaskingenererte tabeller til en av to grupper, gruppe (A) ultralydveiledet sphenopalatinblokk ved bruk av lokalbedøvelse, gruppe (B) ultralydveiledet sphenopalatinblokk ved bruk av saltvann. Før induksjonsanestesi vil følgende bli vurdert, tid som trengs for å utføre teknikken, tid til blokkeringen begynner, fordeling av blokken (Opthalmic, Maxillary, Mandibular) med nålestein. Intra og postoperativt vil følgende vurderes kvaliteten av operasjoner arkivert hvert 30. minutt intraoperativt ved bruk av en forhåndsdefinert gjennomsnittskategoriskala (ACS) (fra 0 til 5), vil Endtidal Sevo Flurane-konsentrasjon bli registrert intraoperativt hvert 5. minutt. Den totale mengden nitroglyserin som brukes for å oppnå mål-MAP og frekvens av propranolol-bruk vil bli registrert, fremkomsttid, postoperativ VAS-score og mengde meperdin brukt til redningsanalgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • NCI, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med ASA fysisk status I og II, i alderen 20-70 år som vil bli dømt for kjevekreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vansiring og forstyrret anatomi som ikke gir enkel tilgang til sphenopalatinganglion, blødningsforstyrrelser, historie med lever-, nyre- eller kardiopulmonal dysfunksjon, pasienter som får legemidler som påvirker koagulasjon eller kardiovaskulær aktiv medisin, er ekskludert også pasienter som har infeksjon eller allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sphenopalatinblokk ved bruk av lokalbedøvelse
Annen: sphenopalatinblokk med saltvann
bilateral ultralydveiledet sphenopalatin ganglionblokk ved bruk av saltvann etter induksjon av generell anestesi i maxilofacial kreftoperasjoner
Placebo komparator: sphenopalatinblokk ved bruk av saltvann
Annen: sphenopalatinblokk med lokalbedøvelse
bilateral ultralydveiledet sphenopalatin ganglionblokk ved bruk av lokalbedøvelse etter induksjon av generell anestesi i maxilofacial kreftoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
i henhold til VAS målt i postoperativ periode
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
total nalufendose
24 timer
antall pasienter som trengte analgesi
Tidsramme: 24 timer
antall pasienter som trenger nalufen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IORG0003381

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maksillofacial svulster

Kliniske studier på sphenopalatinblokk med saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere