Skuteczność obustronnego blokowania zwojów klinowo-podniebiennych pod kontrolą ultradźwięków w operacjach raka szczękowo-twarzowego
27 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmed H Othman, Assiut University
Skuteczność dwustronnej blokady zwoju klinowo-podniebiennego pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu bólu okołooperacyjnego w chirurgii raka szczękowo-twarzowego
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni zgodnie z wygenerowanymi komputerowo tabelami do jednej z dwóch grup, grupa (A) blokada klinowo-podniebienna pod kontrolą ultradźwięków z użyciem miejscowego środka znieczulającego, grupa (B) blokada klinowo-podniebienna pod kontrolą ultradźwięków z użyciem soli fizjologicznej.
Przed znieczuleniem indukcyjnym zostanie oceniony czas potrzebny do wykonania techniki, czas do wystąpienia blokady, rozmieszczenie blokady (ocznej, szczękowej, żuchwowej) za pomocą cegły igłowej. Śródoperacyjnie i pooperacyjnie oceniana będzie jakość pacjenta składane co 30 minut śródoperacyjnie przy użyciu wstępnie zdefiniowanej skali kategorii średniej (ACS) (od 0 do 5), Końcowo-wydechowe stężenie Sevo Flurane będzie rejestrowane śródoperacyjnie co 5 minut, Całkowita ilość nitrogliceryny zużyta do osiągnięcia zostanie odnotowany docelowy MAP i częstotliwość stosowania propranololu, czas pojawienia się, pooperacyjny wynik VAS i ilość meperdyny użytej do ratunkowej analgezji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- NCI, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w stanie fizycznym I i II wg ASA, w wieku 20-70 lat, którzy będą skadulowani do zabiegu Maxillo - operacje raka twarzy
Kryteria wyłączenia:
- wykluczeni są pacjenci ze zniekształceniami i zaburzeniami anatomicznymi, które uniemożliwiają łatwy dostęp do zwoju klinowo-podniebiennego, skazami krwotocznymi, zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub krążeniowo-oddechowymi w wywiadzie, pacjenci przyjmujący leki wpływające na krzepliwość krwi lub leki działające na układ sercowo-naczyniowy, pacjenci z infekcją lub alergią na środki miejscowo znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok klinowo-podniebienny przy użyciu środka znieczulającego miejscowo
|
obustronna blokada zwoju klinowo-podniebiennego pod kontrolą ultradźwięków przy użyciu soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia ogólnego w operacjach raka szczękowo-twarzowego
|
|
Komparator placebo: blok klinowo-podniebienny za pomocą soli fizjologicznej
|
obustronna blokada zwoju klinowo-podniebiennego pod kontrolą ultradźwięków w znieczuleniu miejscowym po indukcji znieczulenia ogólnego w operacjach raka szczękowo-twarzowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po zatrzymaniu
|
wg VAS mierzony w okresie pooperacyjnym
|
24 godziny po zatrzymaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita dawka środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowitą dawkę nalufenu
|
24 godziny
|
|
liczba pacjentów wymagała analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
liczba pacjentów wymagała nalufenu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IORG0003381
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .