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Eficácia do bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino guiado por ultrassom em cirurgias de câncer maxilofacial

27 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University

Eficácia do bloqueio do gânglio esfenopalatino guiado por ultrassom bilateral para o controle da dor perioperatória em cirurgias de câncer maxilofacial

Os pacientes serão alocados aleatoriamente de acordo com tabelas geradas por computador para um dos dois grupos, grupo (A) bloqueio esfenopalatino guiado por ultrassom usando anestésico local, grupo (B) bloqueio esfenopalatino guiado por ultrassom usando solução salina. Antes da anestesia de indução, será avaliado o tempo necessário para executar a técnica, tempo até o início do bloqueio, distribuição do bloqueio (oftálmico, maxilar, mandibular) por tijolo de agulha. Intra e pós-operatório, o seguinte será avaliar a qualidade de operatório arquivado a cada 30 min no intraoperatório usando uma escala de categoria média pré-definida (ACS) (de 0 a 5), ​​a concentração final expirada de Sevo Flurano será registrada no intraoperatório a cada 5 minutos, a quantidade total de nitroglicerina usada para alcançar o MAP alvo e a frequência de uso de propranolol serão registrados, o tempo de emergência, o escore VAS pós-operatório e a quantidade de meperdina usada para analgesia de resgate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • NCI, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, estado físico ASA I e II, com idade entre 20 e 70 anos, que serão escalados para cirurgias de câncer de maxilo-facial

Critério de exclusão:

  • pacientes com desfiguração e anatomia perturbada que não permitem acesso fácil ao gânglio esfenopalatino, distúrbios hemorrágicos, história de disfunção hepática, renal ou cardiopulmonar, pacientes recebendo drogas que afetam a coagulação ou medicação ativa cardiovascular também são excluídos pacientes com infecção ou alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio esfenopalatino com anestésico local
Outro: bloqueio esfenopalatino com solução salina
bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino guiado por ultrassom com solução salina após indução de anestesia geral em cirurgias de câncer maxilofacial
Comparador de Placebo: bloqueio esfenopalatino com solução salina
Outro: bloqueio esfenopalatino com anestésico local
bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino guiado por ultrassom com anestésico local após indução de anestesia geral em cirurgias de câncer maxilofacial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
segundo a EVA aferida no pós-operatório
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
dose total de nalufen
24 horas
número de pacientes necessitou de analgesia
Prazo: 24 horas
número de pacientes necessários nalufen
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IORG0003381

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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