選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術 (SaLCHE) 時の卵管切除術 (SaLCHE)
2018年4月16日 更新者：Medical University of Graz
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術（SaLCHE）を受ける女性の卵管切除術：実現可能性研究
漿液性卵巣がんのリスクを軽減するために、婦人科手術時に予防的卵管摘出術（日和見的、リスク低減または偶発的卵管摘出術とも呼ばれる）が提唱されてきました。
この研究は、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LCHE) 時の日和見的卵管摘出術の許容性と実現可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
多くの漿液性卵巣がんは現在、卵管の線毛に由来すると考えられています。 これにより、世界中の多くの専門学会が、待機的婦人科手術または卵管滅菌の際に予防的卵管摘出術を検討することを推奨するようになりました。
この研究では、女性における一般的な非婦人科手術、すなわち待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LCHE) の際の偶発的 (日和見的、リスク低減、予防的) 卵管切除術の許容性と実現可能性を調査します。 この研究では、45 歳以上の女性が日和見的卵管切除術を受け入れるかどうか、および卵管切除術に同意した女性の技術的実現可能性 (時間、ポートの配置、合併症) について取り上げています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Feldbach、オーストリア、8330
- Landeskrankenhaus Feldbach
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
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Graz、オーストリア、8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
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Graz、オーストリア、8020
- Krankenhaus der Elisabethinen Graz
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Hartberg、オーストリア、8230
- Landeskrankenhaus Hartberg
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St. Veit/Glan、オーストリア、9300
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性の適応症に対する予定された（選択的）腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 年齢 >45 歳
- 同意
除外基準:
- 年
- 妊孕性を温存したい
- 悪性疾患に対する胆嚢摘出術
- 過去の広範な腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵管切除術
腹腔鏡下胆嚢摘出術時の日和見卵管切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術時の日和見的両側卵管摘出術の実現可能性
時間枠：腹腔鏡下胆嚢摘出手術時
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腹腔鏡下胆嚢摘出術時に日和見的両側卵管摘出術を達成できる頻度の評価
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腹腔鏡下胆嚢摘出手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間
時間枠：手術時
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胆嚢摘出術の完了から両側卵管切除術の完了までの時間 (分単位)
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手術時
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ポートの再配置
時間枠：手術時
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ポート再配置率
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手術時
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合併症
時間枠：30日
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卵管切除術による合併症の数
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30日
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患者が記録した転帰
時間枠：プレオペ。そして1年
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ブリームアンケート
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プレオペ。そして1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Karl F Tamussino, MD、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Falconer H, Yin L, Gronberg H, Altman D. Ovarian cancer risk after salpingectomy: a nationwide population-based study. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 27;107(2):dju410. doi: 10.1093/jnci/dju410. Print 2015 Feb.
- Committee opinion no. 620: Salpingectomy for ovarian cancer prevention. Obstet Gynecol. 2015 Jan;125(1):279-281. doi: 10.1097/01.AOG.0000459871.88564.09. Erratum In: Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405.
- Long Roche KC, Abu-Rustum NR, Nourmoussavi M, Zivanovic O. Risk-reducing salpingectomy: Let us be opportunistic. Cancer. 2017 May 15;123(10):1714-1720. doi: 10.1002/cncr.30528. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Cancer. 2022 Apr 15;128(8):1709.
- Kurman RJ, Shih IeM. The Dualistic Model of Ovarian Carcinogenesis: Revisited, Revised, and Expanded. Am J Pathol. 2016 Apr;186(4):733-47. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.11.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SaLCHE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵管切除術の臨床試験
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