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선택적 복강경 담낭 절제술(SaLCHE) 시 난관 절제술 (SaLCHE)

2018년 4월 16일 업데이트: Medical University of Graz

선택적 복강경 담낭절제술(SaLCHE)을 받는 여성의 난관 절제술: 타당성 조사

장액성 난소암의 위험을 줄이기 위해 부인과 수술 시 예방적 난관 절제술(기회적, 위험 감소 또는 우발적 난관 절제술이라고도 함)이 주창되었습니다. 이 연구는 선택적 복강경 담낭 절제술(LCHE) 시 기회적 난관 절제술의 수용 가능성과 타당성을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 장액성 난소암은 현재 나팔관의 핌브리아에서 발생하는 것으로 생각됩니다. 이로 인해 선택적 부인과 수술 또는 난관 불임 수술 시 예방적 난관 절제술을 고려할 것을 전 세계적으로 많은 전문 학회가 권장했습니다.

이 연구는 여성의 일반적인 비부인과 시술, 즉 선택적 복강경 담낭절제술(LCHE) 시 부수적(기회적, 위험 감소, 예방적) 난관 절제술의 수용 가능성과 타당성을 탐구합니다. 이 연구는 45세 이상의 여성이 기회적 난관 절제술을 수용할지 여부와 난관 절제술에 동의한 여성의 기술적 타당성(시간, 포트 배치, 합병증)을 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Feldbach, 오스트리아, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, 오스트리아, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, 오스트리아, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 적응증을 위한 예정된(선택적) 복강경 담낭절제술
  • 연령 >45세
  • 동의

제외 기준:

  • 나이
  • 다산을 보존하려는 욕구
  • 악성 질환에 대한 담낭 절제술
  • 광범위한 이전 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난관절제술
복강경 담낭 절제술 시 기회적 난관 절제술
절차: 난관절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 담낭절제술 시 기회적 양측 난관절제술의 타당성
기간: 복강경담낭절제술시
복강경 담낭 절제술 시 기회적 양측 난관 절제술을 얼마나 자주 수행할 수 있는지 평가
복강경담낭절제술시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 수술 당시
담낭절제술 완료부터 양측 난관 절제술 완료까지의 시간(분)
수술 당시
포트 재배치
기간: 수술 중
포트 재배치 비율
수술 중
합병증
기간: 30 일
난관 절제술로 인한 합병증의 수
30 일
환자 기록 결과
기간: 준비 그리고 1년
블리엠 설문지
준비 그리고 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

수사관

  • 연구 의자: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SaLCHE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
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