Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Salpingectomia az elektív laparoszkópos kolecisztektómia (SaLCHE) idején (SaLCHE)

2018. április 16. frissítette: Medical University of Graz

Salpingectomia elektív laparoszkópos cholecystectomián (SaLCHE) átesett nőknél: Megvalósíthatósági tanulmány

A profilaktikus salpingectomiát (más néven opportunista, kockázatcsökkentő vagy véletlenszerű salpingectomiát) javasolták a nőgyógyászati ​​műtétek idején a savós petefészekrák kockázatának csökkentése érdekében. Ez a tanulmány feltárja az opportunista salpingectomia elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az elektív laparoszkópos cholecystectomia (LCHE) idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Manapság úgy gondolják, hogy sok savós petefészekrák a petevezeték fimbriájából származik. Emiatt világszerte számos szakmai társaság javasolta a profilaktikus salpingectomia megfontolását az elektív nőgyógyászati ​​műtét vagy a petevezeték sterilizálása során.

Ez a tanulmány a véletlenszerű (opportunista, kockázatcsökkentő, profilaktikus) salpingectomia elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgálja a nőknél gyakori, nem nőgyógyászati ​​beavatkozások, azaz az elektív laparoszkópos cholecystectomia (LCHE) idején. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a 45 év feletti nők elfogadnák-e az opportunista salpingectomiát, valamint a technikai megvalósíthatóságot (idő, port elhelyezés, szövődmények) azoknál a nőknél, akik beleegyeztek a salpingectomiába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Feldbach, Ausztria, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Ausztria, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Ausztria, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett (elektív) laparoszkópos kolecisztektómia jóindulatú indikációra
  • Életkor >45 év
  • Beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kor
  • A termékenység megőrzésének vágya
  • Cholecystectomia rosszindulatú betegség esetén
  • Korábbi kiterjedt hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Salpingectomia
Opportunista salpingectomia a laparoszkópos cholecystectomia idején
Eljárás: Salpingectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opportunista bilaterális salpingectomia megvalósíthatósága laparoszkópos kolecisztektómia idején
Időkeret: A laparoszkópos cholecystectomiás műtét idején
Annak értékelése, hogy milyen gyakran hajtható végre opportunista bilaterális salpingectomia a laparoszkópos kolecisztektómia idején
A laparoszkópos cholecystectomiás műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő
Időkeret: A műtét idején
A kolecisztektómia befejezésétől a kétoldali salpingectomia befejezéséig eltelt idő (percben)
A műtét idején
Port áthelyezése
Időkeret: A műtétnél
A port áthelyezési aránya
A műtétnél
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
A salpingectomia miatti szövődmények száma
30 nap
A páciens által rögzített eredmény
Időkeret: Preop. és 1 év
Bliem Kérdőív
Preop. és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SaLCHE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Klinikai vizsgálatok a Salpingectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel