Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingektomia valinnaisen laparoskooppisen kolekystektomian (SaLCHE) aikana (SaLCHE)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Medical University of Graz

Salpingektomia naisilla, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia (SaLCHE): Toteutettavuustutkimus

Ennaltaehkäisevää salpingektomiaa (kutsutaan myös opportunistiseksi, riskiä vähentäväksi tai satunnaiseksi salpingektomiaksi) on suositeltu gynekologisen leikkauksen aikana seroosin munasarjasyövän riskin vähentämiseksi. Tämä tutkimus tutkii opportunistisen salpingektomian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian (LCHE) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monien seroosien munasarjasyöpien uskotaan nykyään olevan peräisin munanjohtimien fimbriasta. Tämä on saanut useat ammattiyhdistykset maailmanlaajuisesti suosittelemaan ennaltaehkäisevän salpingektomian harkitsemista valinnaisen gynekologisen leikkauksen tai munanjohtimen steriloinnin yhteydessä.

Tämä tutkimus tutkii satunnaisen (opportunistisen, riskiä vähentävän, profylaktisen) salpingektomian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta naisten yleisen ei-gynekologisen toimenpiteen, eli elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian (LCHE) aikana. Tutkimuksessa selvitetään, hyväksyisivätkö 45-vuotiaat naiset opportunistisen salpingektomian ja teknisen toteutettavuuden (aika, sataman sijoitus, komplikaatiot) naisilla, jotka suostuivat salpingektomiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Feldbach, Itävalta, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Itävalta, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Itävalta, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Itävalta, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Itävalta, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu (elektiivinen) laparoskooppinen kolekystektomia hyvänlaatuisen indikaation vuoksi
  • Ikä > 45 vuotta
  • Suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Halu säilyttää hedelmällisyys
  • Kolekystektomia pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
  • Laaja aiempi vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salpingektomia
Opportunistinen salpingektomia laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Menettely: Salpingektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opportunistisen kahdenvälisen salpingektomian toteutettavuus laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Aikaikkuna: Laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen aikana
Arvio siitä, kuinka usein opportunistinen kahdenvälinen salpingektomia voidaan suorittaa laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Aika (minuutteina) kolekystektomian päättymisestä kahdenvälisen salpingektomian loppuun
Leikkauksen aikaan
Portin uudelleenasemointi
Aikaikkuna: Leikkauksessa
Portin uudelleensijoituksen nopeus
Leikkauksessa
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Salpingektomiasta johtuvien komplikaatioiden määrä
30 päivää
Potilaan kirjaama tulos
Aikaikkuna: Preop. ja 1 vuosi
Bliem-kysely
Preop. ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaLCHE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Salpingektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa