Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salpingektomi på tidspunktet for elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE) (SaLCHE)

16. april 2018 opdateret af: Medical University of Graz

Salpingektomi hos kvinder, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE): En gennemførlighedsundersøgelse

Profylaktisk salpingektomi (også kaldet opportunistisk, risikoreducerende eller tilfældig salpingektomi) er blevet anbefalet på tidspunktet for gynækologisk kirurgi for at reducere risikoen for serøs ovariecancer. Denne undersøgelse undersøger acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange serøse kræftformer i æggestokkene menes nu at stamme fra æggeledernes fimbria. Dette har fået en række professionelle selskaber verden over til at anbefale overvejelse af profylaktisk salpingektomi på tidspunktet for elektiv gynækologisk kirurgi eller tubal sterilisering.

Denne undersøgelse undersøger acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​tilfældig (opportunistisk, risikoreducerende, profylaktisk) salpingektomi på tidspunktet for en almindelig ikke-gynækologisk procedure hos kvinder, dvs. elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE). Undersøgelsen omhandler, hvorvidt kvinder ≥45 år ville acceptere opportunistisk salpingektomi og den tekniske gennemførlighed (tid, portplacering, komplikationer) hos kvinder, der gav samtykke til salpingektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Feldbach, Østrig, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Østrig, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Østrig, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Østrig, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Østrig, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt (elektiv) laparoskopisk kolecystektomi for en godartet indikation
  • Alder >45 år
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Ønske om at bevare fertiliteten
  • Kolecystektomi for malign sygdom
  • Omfattende tidligere abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salpingektomi
Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: Salpingektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for opportunistisk bilateral salpingektomi på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: På tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomioperation
Evaluering af, hvor ofte opportunistisk bilateral salpingektomi kan udføres på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
På tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomioperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: På operationstidspunktet
Tid (i minutter) fra afslutning af kolecystektomi til afslutning af bilateral salpingektomi
På operationstidspunktet
Port repositionering
Tidsramme: Ved operationen
Rate af port repositionering
Ved operationen
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Antal komplikationer på grund af salpingektomi
30 dage
Patientregistreret udfald
Tidsramme: Preop. og 1 år
Bliem spørgeskema
Preop. og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Efterforskere

  • Studiestol: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaLCHE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner