Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salpingektomi vid tidpunkten för elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE) (SaLCHE)

16 april 2018 uppdaterad av: Medical University of Graz

Salpingektomi hos kvinnor som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE): En genomförbarhetsstudie

Profylaktisk salpingektomi (även kallad opportunistisk, riskreducerande eller tillfällig salpingektomi) har förespråkats vid tidpunkten för gynekologisk kirurgi för att minska risken för serös äggstockscancer. Denna studie undersöker acceptansen och genomförbarheten av opportunistisk salpingektomi vid tidpunkten för elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många serösa äggstockscancer tros nu ha sitt ursprung i fimbria i äggledarna. Detta har fått ett antal professionella organisationer världen över att rekommendera övervägande av profylaktisk salpingektomi vid tidpunkten för elektiv gynekologisk kirurgi eller tubal sterilisering.

Denna studie undersöker acceptansen och genomförbarheten av tillfällig (opportunistisk, riskreducerande, profylaktisk) salpingektomi vid tidpunkten för en vanlig icke-gynekologisk procedur hos kvinnor, dvs. elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE). Studien tar upp huruvida kvinnor ≥45 år skulle acceptera opportunistisk salpingektomi och den tekniska genomförbarheten (tid, hamnplacering, komplikationer) hos kvinnor som samtyckte till salpingektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Feldbach, Österrike, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Österrike, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Österrike, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Österrike, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Österrike, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd (elektiv) laparoskopisk kolecystektomi för en godartad indikation
  • Ålder >45 år
  • Samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Önskan att bevara fertiliteten
  • Kolecystektomi för malign sjukdom
  • Omfattande tidigare bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Salpingektomi
Opportunistisk salpingektomi vid tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomi
Procedur: Salpingektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten av opportunistisk bilateral salpingektomi vid tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: Vid tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomioperation
Utvärdering av hur ofta opportunistisk bilateral salpingektomi kan utföras vid tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomi
Vid tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomioperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: Vid operationstillfället
Tid (i minuter) från avslutad kolecystektomi till slutförande av bilateral salpingektomi
Vid operationstillfället
Port ompositionering
Tidsram: Vid operation
Hastighet för ompositionering av hamn
Vid operation
Komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Antal komplikationer på grund av salpingektomi
30 dagar
Patientregistrerat utfall
Tidsram: Preop. och 1 år
Bliem enkät
Preop. och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbetspartners

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Utredare

  • Studiestol: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SaLCHE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salpingektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera