Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Salpingektomia w czasie planowej cholecystektomii laparoskopowej (SaLCHE) (SaLCHE)

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Salpingektomia u kobiet poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej (SaLCHE): studium wykonalności

Profilaktyczna salpingektomia (zwana także salpingektomią oportunistyczną, zmniejszającą ryzyko lub przypadkową) była zalecana podczas operacji ginekologicznych w celu zmniejszenia ryzyka surowiczego raka jajnika. Niniejsze badanie bada dopuszczalność i wykonalność salpingektomii oportunistycznej w czasie planowej cholecystektomii laparoskopowej (LCHE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie uważa się, że wiele surowiczych raków jajnika pochodzi z fimbrii jajowodów. Doprowadziło to do tego, że wiele stowarzyszeń zawodowych na całym świecie zaleca rozważenie profilaktycznego wycięcia jajowodu w czasie planowej operacji ginekologicznej lub sterylizacji jajowodów.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dopuszczalności i wykonalności przypadkowego (oportunistycznego, zmniejszającego ryzyko, profilaktycznego) salpingektomii w czasie powszechnego zabiegu nieginekologicznego u kobiet, tj. planowej cholecystektomii laparoskopowej (LCHE). Badanie dotyczy tego, czy kobiety w wieku ≥45 lat zgodziłyby się na oportunistyczną salpingektomię oraz wykonalności technicznej (czas, umiejscowienie portu, powikłania) u kobiet, które wyraziły zgodę na salpingektomię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Austria, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Austria, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Austria, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Austria, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana (elektywna) cholecystektomia laparoskopowa ze wskazania łagodnego
  • Wiek >45 lat
  • Zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Chęć zachowania płodności
  • Cholecystektomia z powodu choroby nowotworowej
  • Rozległa wcześniejsza operacja jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salpingektomia
Salpingektomia oportunistyczna w czasie cholecystektomii laparoskopowej
Procedura: Salpingektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania oportunistycznej obustronnej salpingektomii w czasie cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: W czasie operacji cholecystektomii laparoskopowej
Ocena, jak często można wykonać oportunistyczną obustronną salpingektomię w czasie cholecystektomii laparoskopowej
W czasie operacji cholecystektomii laparoskopowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: W czasie operacji
Czas (w minutach) od zakończenia cholecystektomii do zakończenia obustronnego salpingektomii
W czasie operacji
Zmiana położenia portu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Szybkość repozycjonowania portu
Podczas operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba powikłań po salpingektomii
30 dni
Wynik zarejestrowany przez pacjenta
Ramy czasowe: Przygotowanie i 1 rok
Kwestionariusz Bliema
Przygotowanie i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaLCHE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salpingektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj