选择性腹腔镜胆囊切除术 (SaLCHE) 时的输卵管切除术 (SaLCHE)
2018年4月16日 更新者：Medical University of Graz
接受择期腹腔镜胆囊切除术 (SaLCHE) 的女性输卵管切除术：一项可行性研究
在妇科手术时提倡预防性输卵管切除术（也称为机会性、降低风险或偶然性输卵管切除术）以降低浆液性卵巢癌的风险。
本研究探讨了择期腹腔镜胆囊切除术 (LCHE) 时机会性输卵管切除术的可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
许多浆液性卵巢癌现在被认为起源于输卵管的伞毛。 这导致全球许多专业协会建议在择期妇科手术或输卵管绝育时考虑预防性输卵管切除术。
本研究探讨了在女性常见的非妇科手术（即择期腹腔镜胆囊切除术 (LCHE)）时偶然（机会性、降低风险、预防性）输卵管切除术的可接受性和可行性。 该研究探讨了≥45 岁的女性是否会接受机会性输卵管切除术，以及同意接受输卵管切除术的女性的技术可行性（时间、端口放置、并发症）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Feldbach、奥地利、8330
- Landeskrankenhaus Feldbach
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
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Graz、奥地利、8020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
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Graz、奥地利、8020
- Krankenhaus der Elisabethinen Graz
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Hartberg、奥地利、8230
- Landeskrankenhaus Hartberg
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St. Veit/Glan、奥地利、9300
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 预定（选择性）腹腔镜胆囊切除术用于良性适应症
- 年龄 >45 岁
- 同意
排除标准：
- 年龄
- 希望保持生育能力
- 恶性疾病胆囊切除术
- 广泛的腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：输卵管切除术
腹腔镜胆囊切除术同时进行机会性输卵管切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜胆囊切除术同时进行双侧输卵管切除术的可行性
大体时间：腹腔镜胆囊切除术时
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评估在腹腔镜胆囊切除术时可以完成机会性双侧输卵管切除术的频率
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腹腔镜胆囊切除术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间
大体时间：手术时
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从完成胆囊切除术到完成双侧输卵管切除术的时间（分钟）
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手术时
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端口重新定位
大体时间：在手术中
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港口重新定位率
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在手术中
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并发症
大体时间：30天
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输卵管切除术引起的并发症数量
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30天
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患者记录的结果
大体时间：术前。和 1 年
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调查问卷
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术前。和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Karl F Tamussino, MD、Medical University of Graz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Falconer H, Yin L, Gronberg H, Altman D. Ovarian cancer risk after salpingectomy: a nationwide population-based study. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 27;107(2):dju410. doi: 10.1093/jnci/dju410. Print 2015 Feb.
- Committee opinion no. 620: Salpingectomy for ovarian cancer prevention. Obstet Gynecol. 2015 Jan;125(1):279-281. doi: 10.1097/01.AOG.0000459871.88564.09. Erratum In: Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405.
- Long Roche KC, Abu-Rustum NR, Nourmoussavi M, Zivanovic O. Risk-reducing salpingectomy: Let us be opportunistic. Cancer. 2017 May 15;123(10):1714-1720. doi: 10.1002/cncr.30528. Epub 2017 Mar 23. Erratum In: Cancer. 2022 Apr 15;128(8):1709.
- Kurman RJ, Shih IeM. The Dualistic Model of Ovarian Carcinogenesis: Revisited, Revised, and Expanded. Am J Pathol. 2016 Apr;186(4):733-47. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.11.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SaLCHE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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