Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salpingektomi på tidspunktet for elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE) (SaLCHE)

16. april 2018 oppdatert av: Medical University of Graz

Salpingektomi hos kvinner som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi (SaLCHE): En mulighetsstudie

Profylaktisk salpingektomi (også kalt opportunistisk, risikoreduserende eller tilfeldig salpingektomi) har blitt tatt til orde på tidspunktet for gynekologisk kirurgi for å redusere risikoen for serøs eggstokkreft. Denne studien utforsker akseptabiliteten og gjennomførbarheten av opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange serøse eggstokkreft antas nå å ha sin opprinnelse i fimbria i egglederne. Dette har ført til at en rekke profesjonelle foreninger over hele verden anbefaler å vurdere profylaktisk salpingektomi på tidspunktet for elektiv gynekologisk kirurgi eller tubal sterilisering.

Denne studien utforsker akseptabiliteten og gjennomførbarheten av tilfeldig (opportunistisk, risikoreduserende, profylaktisk) salpingektomi på tidspunktet for en vanlig ikke-gynekologisk prosedyre hos kvinner, dvs. elektiv laparoskopisk kolecystektomi (LCHE). Studien tar for seg hvorvidt kvinner ≥45 år ville akseptere opportunistisk salpingektomi og den tekniske gjennomførbarheten (tid, portplassering, komplikasjoner) hos kvinner som samtykket til salpingektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Feldbach, Østerrike, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Østerrike, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Østerrike, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt (elektiv) laparoskopisk kolecystektomi for en godartet indikasjon
  • Alder >45 år
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Ønske om å bevare fruktbarheten
  • Kolecystektomi for ondartet sykdom
  • Omfattende tidligere abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salpingektomi
Opportunistisk salpingektomi på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
Fremgangsmåte: Salpingektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for opportunistisk bilateral salpingektomi på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: På tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomioperasjon
Evaluering av hvor ofte opportunistisk bilateral salpingektomi kan utføres på tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi
På tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomioperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
Tid (i minutter) fra fullført kolecystektomi til fullføring av bilateral salpingektomi
På operasjonstidspunktet
Port reposisjonering
Tidsramme: Ved operasjon
Frekvens for portreposisjonering
Ved operasjon
Komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Antall komplikasjoner på grunn av salpingektomi
30 dager
Pasientregistrert utfall
Tidsramme: Preop. og 1 år
Bliem spørreskjema
Preop. og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbeidspartnere

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Etterforskere

  • Studiestol: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SaLCHE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Salpingektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere