Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сальпингэктомия во время плановой лапароскопической холецистэктомии (SaLCHE) (SaLCHE)

16 апреля 2018 г. обновлено: Medical University of Graz

Сальпингэктомия у женщин, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию (SaLCHE): технико-экономическое обоснование

Профилактическая сальпингэктомия (также называемая оппортунистической, снижающей риск или случайной сальпингэктомией) рекомендуется во время гинекологических операций для снижения риска серозного рака яичников. В этом исследовании изучается приемлемость и осуществимость оппортунистической сальпингэктомии во время плановой лапароскопической холецистэктомии (LCHE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время считается, что многие серозные формы рака яичников возникают в бахромках фаллопиевых труб. Это побудило ряд профессиональных обществ во всем мире рекомендовать профилактическую сальпингэктомию во время плановой гинекологической операции или стерилизации маточных труб.

В этом исследовании изучается приемлемость и осуществимость случайной (оппортунистической, профилактической) сальпингэктомии во время обычной негинекологической процедуры у женщин, то есть плановой лапароскопической холецистэктомии (ЛХЭ). В исследовании рассматривается вопрос о том, согласились бы женщины старше 45 лет на оппортунистическую сальпингэктомию и технические возможности (время, размещение порта, осложнения) у женщин, согласившихся на сальпингэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • Landeskrankenhaus Feldbach
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Австрия, 8020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
      • Graz, Австрия, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Graz
      • Hartberg, Австрия, 8230
        • Landeskrankenhaus Hartberg
      • St. Veit/Glan, Австрия, 9300
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плановая (выборочная) лапароскопическая холецистэктомия по доброкачественным показаниям
  • Возраст >45 лет
  • Согласие

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Желание сохранить плодородие
  • Холецистэктомия при злокачественных новообразованиях
  • Обширная предыдущая операция на органах брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сальпингэктомия
Оппортунистическая сальпингэктомия во время лапароскопической холецистэктомии
Процедура: Сальпингэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности оппортунистической двусторонней сальпингэктомии во время лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: Во время лапароскопической холецистэктомии
Оценка того, как часто можно проводить оппортунистическую двустороннюю сальпингэктомию во время лапароскопической холецистэктомии.
Во время лапароскопической холецистэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время
Временное ограничение: Во время операции
Время (в минутах) от завершения холецистэктомии до завершения двусторонней сальпингэктомии
Во время операции
Перемещение порта
Временное ограничение: В хирургии
Скорость изменения положения порта
В хирургии
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Количество осложнений после сальпингэктомии
30 дней
Результат, зарегистрированный пациентом
Временное ограничение: Предоп. и 1 год
Анкета Блима
Предоп. и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Graz
Krankenhaus der Elisabethinen Graz
Landeskrankenhaus Feldbach
LKH Hartberg
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder St. Veit/Glan

Следователи

  • Учебный стул: Karl F Tamussino, MD, Medical University of Graz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SaLCHE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сальпингэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться