経カテーテル大動脈弁置換術を受ける患者における高齢者の評価と転帰
2021年1月27日 更新者：Sebastian Barth、Campus Bad Neustadt
経皮的大動脈弁置換術を受けた患者の併存疾患の治療では、高齢者の評価がますます重要になっています。
この集学的治療概念の目的は、術後転帰への影響を調べることです。
個々の虚弱スコアの包括的な評価に加えて、TAVI 前後の主観的状態も、標準化されたアンケート (「ミネソタ州心不全患者アンケート」) を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale、Bavaria、ドイツ、97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのコホート
説明
包含基準:
- 現在のガイドラインに従ってTAVIの適応があるすべての患者
除外基準:
- TAVI適応なし、心臓手術適応、精神障害者、心内膜炎患者、余命2年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「ミネソタ州心不全患者アンケート」の QOL スコア
時間枠：6ヶ月
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自己申告の生活の質
|
6ヶ月
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フレイルスコア
時間枠：6ヶ月
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認知状態を含むマルチモーダル高齢者評価 (MMST、クロックテスト、Tinetti テスト、起立およびゴーテスト)
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6ヶ月
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TAVI後の死亡率
時間枠：6ヶ月
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電話のフォローアップ
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Barth, MD、Cardiovascular Center Bad Neustadt
- 主任研究者：Karsten Hamm, MD、Cardiovascular Center Bad Neustadt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CampusBN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。