Geriatrische Beurteilung und Ergebnisse bei Patienten, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz unterziehen
27. Januar 2021 aktualisiert von: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Ein geriatrisches Assessment gewinnt bei der Behandlung von Patienten mit perkutanem Aortenklappenersatz aufgrund ihrer Komorbiditäten zunehmend an Bedeutung.
Ziel dieses multimodalen Therapiekonzepts ist es, den Einfluss auf das postoperative Outcome zu untersuchen.
Neben einer umfassenden Erhebung des individuellen Frailty-Scores wird auch der subjektive Zustand vor und nach TAVI anhand eines standardisierten Fragebogens („Minnesota living with heart Failure Questionnaire“) evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Deutschland, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kohorte für alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit Indikation zur TAVI gemäß den aktuellen Leitlinien
Ausschlusskriterien:
- keine Indikation für TAVI, Indikation für Herzchirurgie, Patienten mit geistiger Behinderung, Patienten mit Endokarditis oder Lebenserwartung unter 2 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quality of Live Score im Fragebogen „Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire“
Zeitfenster: 6 Monate
|
selbstberichtete Lebensqualität
|
6 Monate
|
|
Gebrechlichkeitspunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
|
multimodales geriatrisches Assessment inkl. kognitivem Status (MMST, Clock-Test, Tinetti-Test, Stand-Up-and-Go-Test)
|
6 Monate
|
|
Sterblichkeit nach TAVI
Zeitfenster: 6 Monate
|
Telefonische Nachverfolgung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Hauptermittler: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CampusBN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .