Ocena i wyniki geriatryczne u pacjentów poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Ocena geriatryczna nabiera coraz większego znaczenia w leczeniu pacjentów po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej ze względu na choroby współistniejące.
Celem tej multimodalnej koncepcji terapii jest zbadanie wpływu na wynik pooperacyjny.
Oprócz kompleksowej oceny indywidualnej punktacji osłabienia, subiektywny stan przed i po TAVI jest również oceniany za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza („Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w Minnesocie”).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Niemcy, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta wszystkich chętnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy ze wskazaniem do TAVI zgodnie z aktualnymi wytycznymi
Kryteria wyłączenia:
- brak wskazań do TAVI, wskazania do kardiochirurgii, pacjenci niepełnosprawni umysłowo, pacjenci z zapaleniem wsierdzia lub z przewidywaną długością życia poniżej 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości na żywo w „Kwestionariuszu dotyczącym życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota”
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
samoocena jakości życia
|
6 miesiąc
|
|
wynik słabości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
multimodalna ocena geriatryczna obejmująca stan poznawczy (MMST, test zegara, test Tinetti, test wstań i idź)
|
6 miesiąc
|
|
śmiertelność po TAVI
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
śledzenie rozmów telefonicznych
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Główny śledczy: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CampusBN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .