Valutazione geriatrica e risultati nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica transcatetere
27 gennaio 2021 aggiornato da: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Una valutazione geriatrica sta diventando sempre più importante nel trattamento dei pazienti con sostituzione valvolare aortica percutanea a causa delle loro comorbilità.
Lo scopo di questo concetto di terapia multimodale è esaminare l'influenza sull'esito postoperatorio.
Oltre a una valutazione completa del punteggio di fragilità individuale, viene valutata anche la condizione soggettiva prima e dopo TAVI utilizzando un questionario standardizzato ("Minnesota living with heart failure questionario").
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Germania, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorte di tutti i partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con indicazione per TAVI secondo le attuali linee guida
Criteri di esclusione:
- nessuna indicazione per TAVI, indicazione per cardiochirurgia, pazienti con disabilità mentali, pazienti con endocardite o aspettativa di vita inferiore a 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Quality of Live nel "Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca"
Lasso di tempo: 6 mesi
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qualità della vita autodichiarata
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6 mesi
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punteggio di fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione geriatrica multimodale che include lo stato cognitivo (MMST, test dell'orologio, test Tinetti, stand up and go-test)
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6 mesi
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mortalità dopo TAVI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
follow-up della telefonata
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Investigatore principale: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CampusBN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .