경피적 대동맥판막 치환술을 받은 환자의 노인성 평가 및 결과
2021년 1월 27일 업데이트: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
동반 질환으로 인해 경피적 대동맥 판막 치환술을 받는 환자의 치료에서 노인 평가가 점차 중요해지고 있습니다.
이 복합 치료 개념의 목표는 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
개인 노쇠 점수의 포괄적인 평가 외에도 TAVI 전후의 주관적 상태도 표준화된 설문지("심부전을 앓고 있는 미네소타 생활 설문지")를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, 독일, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
올커머 코호트
설명
포함 기준:
- 현행 가이드라인에 따른 TAVI 적응증이 있는 모든 환자
제외 기준:
- TAVI 적응증 없음, 심장수술 적응증, 정신장애 환자, 심내막염 환자 또는 기대여명이 2년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"심부전이 있는 미네소타 생활 설문지"의 Live of Live 점수
기간: 6개월
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스스로 보고한 삶의 질
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6개월
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허약 점수
기간: 6개월
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인지 상태(MMST, 시계 테스트, 티네티 테스트, 기립 및 이동 테스트)를 포함한 다중 모드 노인 평가
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6개월
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TAVI 후 사망률
기간: 6개월
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전화 후속 조치
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- 수석 연구원: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CampusBN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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