接受经导管主动脉瓣置换术患者的老年评估和结果
2021年1月27日 更新者：Sebastian Barth、Campus Bad Neustadt
由于合并症，老年评估在经皮主动脉瓣置换术患者的治疗中变得越来越重要。
这种多模式治疗概念的目的是检查对术后结果的影响。
除了对个体虚弱评分进行综合评估外，还使用标准化问卷（“明尼苏达心力衰竭患者问卷”）评估 TAVI 前后的主观状况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale、Bavaria、德国、97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
应有尽有
描述
纳入标准：
- 根据现行指南，所有有 TAVI 指征的患者
排除标准：
- 无TAVI指征、心脏手术指征、智障患者、心内膜炎患者或预期寿命不足2年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“明尼苏达心力衰竭患者问卷调查”中的生活质量评分
大体时间：6个月
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自我报告的生活质量
|
6个月
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虚弱评分
大体时间：6个月
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多模式老年评估，包括认知状态（MMST、时钟测试、Tinetti 测试、站立和行走测试）
|
6个月
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TAVI 后死亡率
大体时间：6个月
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电话跟进
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Barth, MD、Cardiovascular Center Bad Neustadt
- 首席研究员：Karsten Hamm, MD、Cardiovascular Center Bad Neustadt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CampusBN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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