Geriatrisk vurdering og resultat hos patienter, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning
27. januar 2021 opdateret af: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
En geriatrisk vurdering bliver stadig vigtigere i behandlingen af patienter med en perkutan aortaklapudskiftning på grund af deres komorbiditeter.
Formålet med dette multimodale terapikoncept er at undersøge indflydelsen på det postoperative resultat.
Udover en omfattende vurdering af den individuelle skrøbelighedsscore, vurderes den subjektive tilstand før og efter TAVI også ved hjælp af et standardiseret spørgeskema ("Minnesota living with heart failure questionnaire").
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Tyskland, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
all-comers kohorte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med indikation for TAVI efter gældende retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikation for TAVI, indikation for hjertekirurgi, psykisk handicappede patienter, patienter med endokarditis eller forventet levetid på under 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Live score i "Minnesota living with heart failure-spørgeskemaet"
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapporteret livskvalitet
|
6 måneder
|
|
skrøbelighedsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
multimodal geriatrisk vurdering inklusive kognitiv status (MMST, urtest, Tinetti-test, stand up og go-test)
|
6 måneder
|
|
dødelighed efter TAVI
Tidsramme: 6 måneder
|
telefonopkaldsopfølgning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Ledende efterforsker: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CampusBN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med præ- og postinterventionel geriatrisk vurdering hos patienter, der gennemgår TAVI
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun