Geriátriai értékelés és eredmények transzkatéteres aortabillentyű cserén átesett betegeknél
2021. január 27. frissítette: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
A geriátriai felmérés egyre fontosabbá válik a perkután aortabillentyű cserével rendelkező betegek kezelésében társbetegségeik miatt.
Ennek a multimodális terápiás koncepciónak a célja a posztoperatív kimenetelre gyakorolt hatás vizsgálata.
Az egyéni törékenységi pontszám átfogó értékelése mellett a TAVI előtti és utáni szubjektív állapotot is standardizált kérdőív segítségével értékelik ("Minnesota élő szívelégtelenséggel kérdőív").
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Németország, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden érkező kohorsz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akinél a TAVI javallata a jelenlegi irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- nincs javallat a TAVI-ra, szívsebészeti javallat, értelmi fogyatékos betegek, endocarditisben szenvedő betegek vagy 2 évnél rövidebb élettartam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő pontszám minősége a „Szívelégtelenségben élő Minnesota kérdőívben”
Időkeret: 6 hónap
|
önmaga által bejelentett életminőség
|
6 hónap
|
|
törékenységi pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
multimodális geriátriai felmérés, beleértve a kognitív állapotot (MMST, órateszt, Tinetti-teszt, stand up and go-teszt)
|
6 hónap
|
|
halálozás a TAVI után
Időkeret: 6 hónap
|
telefonhívás nyomon követése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Kutatásvezető: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CampusBN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .