Geriatrinen arviointi ja tulos potilailla, joille tehdään transkatetri aorttaläpän vaihto
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Geriatrinen arvioinnin merkitys kasvaa yhä tärkeämmäksi sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on perkutaaninen aorttaläpän vaihtosairaus heidän liitännäissairauksiensa vuoksi.
Tämän multimodaalisen terapiakonseptin tavoitteena on tutkia vaikutusta postoperatiiviseen lopputulokseen.
Yksilöllisen heikkouspistemäärän kattavan arvioinnin lisäksi subjektiivinen tila ennen ja jälkeen TAVI:n arvioidaan myös standardoidulla kyselylomakkeella ("Minnesota live with sydänvikakysely").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Saksa, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikkien tulokkaiden kohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on TAVI-indikaatio nykyisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei indikaatiota TAVI:lle, käyttöaihe sydänleikkaukseen, kehitysvammaisille potilaille, potilaille, joilla on endokardiitti tai elinajanodote alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Live-pisteiden laatu "Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa -kyselyssä"
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itse ilmoittama elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
heikkouspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
multimodaalinen geriatrinen arviointi, mukaan lukien kognitiivinen tila (MMST, kellotesti, Tinetti-testi, stand up and go -testi)
|
6 kuukautta
|
|
kuolleisuus TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
puhelinsoiton seuranta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Päätutkija: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CampusBN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .