Geriatrisk bedömning och resultat hos patienter som genomgår transkateteraortaklaffbyte
27 januari 2021 uppdaterad av: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
En geriatrisk bedömning blir allt viktigare vid behandling av patienter med en perkutan aortaklaffersättning på grund av deras samsjukligheter.
Syftet med detta multimodala terapikoncept är att undersöka påverkan på det postoperativa resultatet.
Förutom en omfattande bedömning av den individuella frailty-poängen utvärderas även det subjektiva tillståndet före och efter TAVI med hjälp av ett standardiserat frågeformulär ("Minnesota living with heart failure questionnaire").
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Tyskland, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
all-comers kohort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med indikation för TAVI enligt gällande riktlinjer
Exklusions kriterier:
- ingen indikation för TAVI, indikation för hjärtkirurgi, psykiskt funktionshindrade patienter, patienter med endokardit eller förväntad livslängd under 2 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Live-resultat i "Minnesota living with heart failure questionnaire"
Tidsram: 6 månader
|
självrapporterad livskvalitet
|
6 månader
|
|
svaghetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
multimodal geriatrisk bedömning inklusive kognitiv status (MMST, klocktest, Tinetti-test, stå upp och gå-test)
|
6 månader
|
|
dödlighet efter TAVI
Tidsram: 6 månader
|
uppföljning av telefonsamtal
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Huvudutredare: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Första postat (Faktisk)
1 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CampusBN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på pre- och postinterventionell geriatrisk bedömning hos patienter som genomgår TAVI
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Dysfunktion i övre extremiteter | VävnadsvidhäftningKalkon