Geriatrische beoordeling en resultaat bij patiënten die transkatheter aortaklepvervanging ondergaan
27 januari 2021 bijgewerkt door: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Bij de behandeling van patiënten met een percutane aortaklepvervanging wordt vanwege hun comorbiditeit een geriatrisch onderzoek steeds belangrijker.
Het doel van dit multimodale therapieconcept is om de invloed op de postoperatieve uitkomst te onderzoeken.
Naast een uitgebreide beoordeling van de individuele kwetsbaarheidsscore, wordt ook de subjectieve toestand voor en na TAVI geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst ("Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota").
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Duitsland, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cohort van alle nieuwkomers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met een indicatie voor TAVI volgens de huidige richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- geen indicatie voor TAVI, indicatie voor hartchirurgie, verstandelijk gehandicapte patiënten, patiënten met endocarditis of levensverwachting korter dan 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Live-score in de "Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota"
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
|
kwetsbaarheid scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
multimodaal geriatrisch assessment inclusief cognitieve status (MMST, kloktest, Tinetti-test, sta op en ga-test)
|
6 maanden
|
|
sterfte na TAVI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
telefonische opvolging
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Hoofdonderzoeker: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CampusBN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .