Avaliação Geriátrica e Resultados em Pacientes Submetidos à Substituição Transcateter da Valva Aórtica
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
A avaliação geriátrica está se tornando cada vez mais importante no tratamento de pacientes com substituição percutânea da valva aórtica devido às suas comorbidades.
O objetivo deste conceito de terapia multimodal é examinar a influência no resultado pós-operatório.
Além de uma avaliação abrangente do escore de fragilidade individual, a condição subjetiva antes e depois do TAVI também é avaliada por meio de um questionário padronizado ("Minnesota living with heart fracasso questionário").
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Alemanha, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
coorte de todos os recém-chegados
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com indicação de TAVI de acordo com as diretrizes atuais
Critério de exclusão:
- sem indicação para TAVI, indicação para cirurgia cardíaca, pacientes com deficiência mental, pacientes com endocardite ou expectativa de vida inferior a 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Qualidade de Vida no "Questionário de vida com insuficiência cardíaca de Minnesota"
Prazo: 6 meses
|
qualidade de vida autorrelatada
|
6 meses
|
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pontuação de fragilidade
Prazo: 6 meses
|
avaliação geriátrica multimodal, incluindo estado cognitivo (MMST, teste do relógio, teste de Tinetti, stand up and go-test)
|
6 meses
|
|
mortalidade após TAVI
Prazo: 6 meses
|
acompanhamento por telefone
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Investigador principal: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CampusBN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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