Geriatrické hodnocení a výsledek u pacientů podstupujících transkatétrovou výměnu aortální chlopně
27. ledna 2021 aktualizováno: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Geriatrické vyšetření nabývá na významu při léčbě pacientů s perkutánní náhradou aortální chlopně vzhledem k jejich komorbiditám.
Cílem tohoto konceptu multimodální terapie je zkoumat vliv na pooperační výsledek.
Kromě komplexního hodnocení individuálního skóre frailty se pomocí standardizovaného dotazníku ("dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním") hodnotí i subjektivní stav před a po TAVI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Německo, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kohorta všech příchozích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s indikací k TAVI podle aktuálních doporučení
Kritéria vyloučení:
- bez indikace pro TAVI, indikace pro kardiochirurgický výkon, mentálně postižení pacienti, pacienti s endokarditidou nebo očekávanou délkou života méně než 2 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života v dotazníku „Minnesota žijící se srdečním selháním“
Časové okno: 6 měsíců
|
self-hlásil kvalitu života
|
6 měsíců
|
|
křehkost skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
multimodální geriatrické hodnocení včetně kognitivního stavu (MMST, hodinový test, Tinettiho test, stand up and go-test)
|
6 měsíců
|
|
úmrtnost po TAVI
Časové okno: 6 měsíců
|
následný telefonický hovor
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CampusBN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .