Évaluation gériatrique et résultats chez les patients subissant un remplacement valvulaire aortique transcathéter
27 janvier 2021 mis à jour par: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Une évaluation gériatrique devient de plus en plus importante dans le traitement des patients ayant un remplacement valvulaire aortique percutané en raison de leurs comorbidités.
L'objectif de ce concept de thérapie multimodale est d'examiner l'influence sur le résultat postopératoire.
En plus d'une évaluation complète du score de fragilité individuel, l'état subjectif avant et après le TAVI est également évalué à l'aide d'un questionnaire standardisé ("Minnesota living with heart failure questionnaire").
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Allemagne, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cohorte de tous les arrivants
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec indication de TAVI selon les directives en vigueur
Critère d'exclusion:
- pas d'indication TAVI, indication chirurgie cardiaque, patients handicapés mentaux, patients avec endocardite ou espérance de vie inférieure à 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie dans le "Minnesota living with heart failure questionnaire"
Délai: 6 mois
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qualité de vie autodéclarée
|
6 mois
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score de fragilité
Délai: 6 mois
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évaluation gériatrique multimodale incluant le statut cognitif (MMST, test de l'horloge, test de Tinetti, test debout et go-test)
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6 mois
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mortalité après TAVI
Délai: 6 mois
|
suivi téléphonique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Chercheur principal: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CampusBN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .