Geriatrisk vurdering og resultat hos pasienter som gjennomgår transkateter-aortaklaffskifte
27. januar 2021 oppdatert av: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
En geriatrisk vurdering blir stadig viktigere i behandlingen av pasienter med en perkutan aortaklafferstatning på grunn av deres komorbiditeter.
Målet med dette multimodale terapikonseptet er å undersøke påvirkningen på det postoperative utfallet.
I tillegg til en omfattende vurdering av den individuelle skrøpelighetsskåren, blir den subjektive tilstanden før og etter TAVI også evaluert ved hjelp av et standardisert spørreskjema ("Minnesota living with heart failure questionnaire").
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Tyskland, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
allekommere kohort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med indikasjon for TAVI etter gjeldende retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikasjon for TAVI, indikasjon for hjertekirurgi, psykisk utviklingshemmede pasienter, pasienter med endokarditt eller forventet levealder under 2 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livekvalitet i spørreskjemaet "Minnesota lever med hjertesvikt"
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapportert livskvalitet
|
6 måneder
|
|
skrøpelighetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
multimodal geriatrisk vurdering inkludert kognitiv status (MMST, klokketest, Tinetti-test, stå opp og gå-test)
|
6 måneder
|
|
dødelighet etter TAVI
Tidsramme: 6 måneder
|
telefonoppfølging
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Hovedetterforsker: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CampusBN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pre- og postintervensjonell geriatrisk vurdering hos pasienter som gjennomgår TAVI
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia