Гериатрическая оценка и исход у пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана
27 января 2021 г. обновлено: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
Гериатрическая оценка становится все более важной при лечении пациентов с чрескожной заменой аортального клапана из-за сопутствующих заболеваний.
Целью этой концепции мультимодальной терапии является изучение влияния на послеоперационный результат.
В дополнение к комплексной оценке индивидуальной оценки слабости субъективное состояние до и после TAVI также оценивается с использованием стандартизированного опросника («Опросник жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью»).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Германия, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
когорта всех желающих
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам с показаниями к TAVI в соответствии с действующими рекомендациями
Критерий исключения:
- нет показаний к TAVI, показаний к операции на сердце, у пациентов с умственной отсталостью, у пациентов с эндокардитом или ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни в «Опроснике жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
самооценка качества жизни
|
6 месяцев
|
|
оценка слабости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мультимодальная гериатрическая оценка, включая когнитивный статус (MMST, часовой тест, тест Тинетти, вставание и тест на движение)
|
6 месяцев
|
|
смертность после TAVI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сопровождение телефонного звонка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Главный следователь: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CampusBN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .