Evaluación geriátrica y resultado en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter
27 de enero de 2021 actualizado por: Sebastian Barth, Campus Bad Neustadt
La valoración geriátrica cobra cada vez más importancia en el tratamiento de los pacientes con reemplazo valvular aórtico percutáneo debido a sus comorbilidades.
El objetivo de este concepto de terapia multimodal es examinar la influencia en el resultado postoperatorio.
Además de una evaluación integral de la puntuación de fragilidad individual, la condición subjetiva antes y después de TAVI también se evalúa mediante un cuestionario estandarizado ("cuestionario de Minnesota para vivir con insuficiencia cardíaca").
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Alemania, 97616
- Cardiovascular Center Bad Neustadt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cohorte de todos los asistentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con indicación de TAVI según las guías vigentes
Criterio de exclusión:
- sin indicación de TAVI, indicación de cirugía cardiaca, pacientes con discapacidad mental, pacientes con endocarditis o esperanza de vida inferior a 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida en el "Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota"
Periodo de tiempo: 6 meses
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calidad de vida autoinformada
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6 meses
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puntaje de fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación geriátrica multimodal que incluye el estado cognitivo (MMST, prueba del reloj, prueba de Tinetti, prueba de pie y marcha)
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6 meses
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mortalidad tras TAVI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
seguimiento de llamadas telefónicas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Barth, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
- Investigador principal: Karsten Hamm, MD, Cardiovascular Center Bad Neustadt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CampusBN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .