PDL 麻酔と局所浸潤 (PDL)
2017年6月1日 更新者：Mohammad H Al-Shayyab、University of Jordan
非外科的単一後上顎永久歯抜歯のための歯周靭帯注射とルーチンの局所浸潤：比較二重盲検無作為化臨床研究
他の技術と比較した PDL 注入技術の成功と痛みのスコアに関する文献は、依然として議論の余地があります。一部の研究では、局所浸潤と PDL 注射との間で疼痛スコアに有意差は認められなかったが、他の古い研究では、PDL 注射投与中の疼痛は、大多数の患者が局所浸潤よりも大きい6、無視できる、または痛みが少ないと説明したことがわかった他の注射技術と比較した注射。
この研究の目的は、後上顎永久歯 1 本の非外科的抜歯について、従来の浸潤注入と比較して、PDL 注入技術の有効性と患者の主観的反応を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、歯周靭帯 (PDL) 麻酔薬注射の有効性と患者の主観的反応を、従来の浸潤注射と比較して評価することでした。
方法: ヨルダンのアンマンにあるヨルダン大学病院の口腔顎顔面外科 (OMFS) で非外科的対称上顎後方永久歯抜歯が予定されているすべての患者は、7 か月間にわたって参加するよう招待されました。この前向き無作為化二重盲検分割口研究。
すべての患者は、推奨量の 2% リドカインを 1:100.000 で投与されました
実験側では PDL 注射用、対照側では局所浸潤用のエピネフリン。
Visual Analogue Scale (VAS) と Verbal Rating Scale (VRS) を使用して、注射と抜去の際に感じた痛みをそれぞれ説明しました。
統計的有意性は、確率値に基づいていました
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。LA下での手術に適した患者（米国麻酔科学会（ASA）によってASA I-ASA IIIとして分類された）。与えられた口頭指示を完全に理解している患者; LAの下での非外科的抜歯のために紹介された両側対称後上顎永久歯。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。急性の歯槽膿漏感染の存在。意識下鎮静または全身麻酔を必要とする患者; -研究への参加を望まない患者; IIIより大きいASAの患者;抗炎症薬またはレクリエーション薬を服用している患者;不完全な麻酔のために片側または両側に2回以上の追加注射を必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一次歯周靭帯麻酔
PDL 麻酔と局所浸潤
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すべての患者は、推奨量の 2% リドカインを 1:100.000 で投与されました
実験側では PDL 注射用、対照側では局所浸潤用のエピネフリン。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、注射中に感じた痛みを説明しました。
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アクティブコンパレータ：局所浸透
PDL 麻酔と局所浸潤
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すべての患者は、推奨量の 2% リドカインを 1:100.000 で投与されました
実験側では PDL 注射用、対照側では局所浸潤用のエピネフリン。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、注射中に感じた痛みを説明しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：5分
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VAS は 100 mm の線で構成され、患者は注射中に経験した痛みを低中程度および高としてスコア付けすることができました。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship、The University of Jordan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月6日
一次修了 (実際)
2016年1月31日
研究の完了 (実際)
2016年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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