Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PDL anestesi kontra lokal infiltration (PDL)

1 juni 2017 uppdaterad av: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan

Parodontal ligamentinjektion versus rutinmässig lokal infiltration, för icke-kirurgisk enstaka bakre överkäksextraktion permanent tandextraktion: Jämförande dubbelblindad randomiserad klinisk studie

Litteraturen om framgång och smärtpoäng för PDL-injektionsteknik jämfört med andra tekniker är fortfarande kontroversiell; medan vissa studier inte fann någon signifikant skillnad i smärtpoäng mellan lokal infiltration och PDL-injektion, fann andra äldre studier att smärta under administrering av PDL-injektion beskrevs av majoriteten av patienterna antingen som större än lokal infiltration6, eller som försumbar eller som en mindre smärtsam injektion jämfört med andra injektionstekniker. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av och patienternas subjektiva svar på PDL-injektionstekniken jämfört med den traditionella infiltrationsinjektionen, för icke-kirurgisk extraktion av en bakre maxillär permanent tand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av och patienternas subjektiva svar på parodontal ligament (PDL) anestesiinjektionen jämfört med den traditionella infiltrationsinjektionen, för icke-kirurgisk extraktion av en bakre överkäke permanent tand. Metoder: Alla patienter som planerats för icke-kirurgisk symmetrisk maxillär bakre permanent tandextraktion vid avdelningen för oral och käkkirurgi (OMFS) vid University of Jordan Hospital, Amman, Jordanien, under en period på sju månader, bjöds in att delta i denna prospektiva randomiserade dubbelblindade studie med delad mun. Varje patient fick de rekommenderade volymerna av 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin för PDL-injektion på experimentsidan, och för lokal infiltration på kontrollsidan. En Visual Analogue Scale (VAS) och en Verbal Rating Scale (VRS) användes för att beskriva smärtan som kändes under injektion respektive extraktion. Statistisk signifikans baserades på sannolikhetsvärden för

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var: patienter som var lämpliga för operation under LA (klassificerade av American Society of Anaesthesiologists (ASA) som ASA I-ASA III); patienter som uppvisar full förståelse för givna muntliga instruktioner; och bilaterala symmetriska bakre maxillära permanenta tänder hänvisade för icke-kirurgiska extraktioner under LA.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier var: förekomst av akut dento-alveoalr-infektion; patienter som kräver medveten sedering eller generell anestesi; patienter som inte vill delta i studien; patienter med ASA större än III; patienter på antiinflammatoriska eller rekreationsmediciner; och patienter som kräver mer än två ytterligare injektioner på ena eller båda sidorna för ofullständig anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: primär parodontal ligamentanestesi
PDL anestesi kontra lokal infiltration
Procedur: PDL anestesi kontra lokal infiltration
Varje patient fick de rekommenderade volymerna av 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin för PDL-injektion på experimentsidan, och för lokal infiltration på kontrollsidan. En Visual Analogue Scale (VAS) användes för att beskriva smärtan som kändes under injektionen.
Aktiv komparator: lokal infiltration
PDL anestesi kontra lokal infiltration
Procedur: PDL anestesi kontra lokal infiltration
Varje patient fick de rekommenderade volymerna av 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin för PDL-injektion på experimentsidan, och för lokal infiltration på kontrollsidan. En Visual Analogue Scale (VAS) användes för att beskriva smärtan som kändes under injektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS) poäng för injektionssmärta
Tidsram: 5 minuter
VAS består av en 100 mm linje och gjorde det möjligt för patienten att bedöma smärtan som upplevdes under injektioner som låg måttlig och hög
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RF: 10/2015/15791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PDL anestesi kontra lokal infiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera