Anestesia PDL contro infiltrazione locale (PDL)
1 giugno 2017 aggiornato da: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan
Iniezione del legamento parodontale rispetto all'infiltrazione locale di routine, per l'estrazione non chirurgica del singolo dente permanente mascellare posteriore: studio clinico comparativo randomizzato in doppio cieco
La letteratura relativa al successo e ai punteggi del dolore della tecnica di iniezione PDL rispetto ad altre tecniche rimane controversa; mentre alcuni studi non hanno riscontrato differenze significative nei punteggi del dolore tra l'infiltrazione locale e l'iniezione di PDL, altri studi precedenti hanno rilevato che il dolore durante la somministrazione dell'iniezione di PDL è stato descritto dalla maggior parte dei pazienti come maggiore dell'infiltrazione locale6, oppure come trascurabile o meno doloroso iniezione rispetto ad altre tecniche di iniezione.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e le risposte soggettive dei pazienti alla tecnica di iniezione PDL rispetto alla tradizionale iniezione di infiltrazione, per l'estrazione non chirurgica di un dente permanente mascellare posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e le risposte soggettive dei pazienti all'iniezione di anestetico del legamento parodontale (PDL) rispetto alla tradizionale iniezione di infiltrazione, per l'estrazione non chirurgica di un dente permanente mascellare posteriore.
Metodi: Tutti i pazienti programmati per l'estrazione dei denti permanenti mascellari posteriori simmetrici non chirurgici nel Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale (OMFS) presso l'Ospedale dell'Università della Giordania, Amman, Giordania, per un periodo di sette mesi, sono stati invitati a partecipare a questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco, split mouth.
Ogni paziente ha ricevuto i volumi raccomandati di lidocaina al 2% con 1:100.000
epinefrina per l'iniezione di PDL sul lato sperimentale e per l'infiltrazione locale sul lato di controllo.
Una scala analogica visiva (VAS) e una scala di valutazione verbale (VRS) sono state utilizzate per descrivere il dolore avvertito rispettivamente durante l'iniezione e l'estrazione.
La significatività statistica era basata sui valori di probabilità di
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano: pazienti idonei per la chirurgia sotto LA (classificati dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) come ASA I-ASA III); pazienti che mostrano piena comprensione delle istruzioni date oralmente; e denti permanenti mascellari posteriori simmetrici bilaterali indicati per estrazioni non chirurgiche sotto LA.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano: la presenza di infezione dento-alveolare acuta; pazienti che richiedono sedazione cosciente o anestesia generale; pazienti non disposti a partecipare allo studio; pazienti con ASA maggiore di III; pazienti che assumono farmaci antinfiammatori o ricreativi; e pazienti che richiedono più di due iniezioni aggiuntive in uno o entrambi i lati per anestesia incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anestesia primaria del legamento parodontale
Anestesia PDL contro infiltrazione locale
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Ogni paziente ha ricevuto i volumi raccomandati di lidocaina al 2% con 1:100.000
epinefrina per l'iniezione di PDL sul lato sperimentale e per l'infiltrazione locale sul lato di controllo.
È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per descrivere il dolore avvertito durante l'iniezione.
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Comparatore attivo: infiltrazione locale
Anestesia PDL contro infiltrazione locale
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Ogni paziente ha ricevuto i volumi raccomandati di lidocaina al 2% con 1:100.000
epinefrina per l'iniezione di PDL sul lato sperimentale e per l'infiltrazione locale sul lato di controllo.
È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per descrivere il dolore avvertito durante l'iniezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i punteggi della scala analogica visiva (VAS) per il dolore da iniezioni
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La VAS è composta da una linea di 100 mm e ha permesso al paziente di classificare il dolore provato durante le iniezioni come basso moderato e alto
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5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The university of Jordan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RF: 10/2015/15791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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