PDL 마취 대 국소 침윤 (PDL)
2017년 6월 1일 업데이트: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan
비수술적 단일 구치부 상악 영구치 발치에 대한 치주인대주입 대 일상적 국소침윤 비교: 이중맹검 무작위 임상연구
다른 기술과 비교하여 PDL 주사 기술의 성공 및 통증 점수에 관한 문헌은 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서는 국소 침윤과 PDL 주사 사이의 통증 점수에서 유의한 차이가 없는 것으로 나타났지만, 다른 오래된 연구에서는 PDL 주사 투여 중 통증이 대부분의 환자에 의해 국소 침윤보다 크거나 무시할 수 있거나 덜 고통스럽다고 설명했습니다. 다른 주입 기술에 비해 주입.
이 연구의 목적은 하나의 구치부 상악 영구치의 비수술적 발치에서 전통적인 침윤 주입과 비교하여 PDL 주입 기법의 효능과 환자의 주관적 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 하나의 구치부 상악 영구치의 비수술적 발치에서 전통적인 침윤 주사와 비교하여 치주 인대(PDL) 마취 주사의 효능과 이에 대한 환자의 주관적 반응을 평가하는 것입니다.
방법: 7개월 동안 요르단 암만 소재 요르단 대학 병원 구강악안면외과(OMFS)에서 비수술적 대칭형 상악 구치부 영구치 발치 예정인 모든 환자를 대상으로 이 예비 무작위 이중 맹검, 분할 입 연구.
모든 환자는 1:100.000의 2% 리도카인 권장량을 받았습니다.
실험 측에서 PDL 주입을 위한 에피네프린과 대조군 측에서 국소 침윤을 위해.
VAS(Visual Analogue Scale) 및 VRS(Verbal Rating Scale)를 사용하여 각각 주사 및 발치 시 느끼는 통증을 설명했습니다.
통계적 유의성은 다음의 확률 값을 기반으로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다: LA 수술에 적합한 환자(미국 마취학회(ASA)에서 ASA I-ASA III로 분류); 주어진 구두 지침을 완전히 이해하고 있는 환자; LA 하에서 비수술 적 발치를 위해 언급 된 양측 대칭 구치 상악 영구 치아.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같다: 급성 치아-폐포 감염의 존재; 의식 진정 또는 전신 마취가 필요한 환자; 연구 참여를 꺼리는 환자; ASA가 III보다 큰 환자; 항염증제 또는 기분전환용 약물을 복용 중인 환자; 불완전 마취로 인해 한쪽 또는 양쪽에 2회 이상의 추가 주사가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일차 치주 인대 마취
PDL 마취 대 국소 침윤
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모든 환자는 1:100.000의 2% 리도카인 권장량을 받았습니다.
실험 측에서 PDL 주입을 위한 에피네프린과 대조군 측에서 국소 침윤을 위해.
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주사 중에 느껴지는 통증을 설명했습니다.
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활성 비교기: 지역 침투
PDL 마취 대 국소 침윤
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모든 환자는 1:100.000의 2% 리도카인 권장량을 받았습니다.
실험 측에서 PDL 주입을 위한 에피네프린과 대조군 측에서 국소 침윤을 위해.
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주사 중에 느껴지는 통증을 설명했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 5 분
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100mm 라인으로 구성된 VAS는 환자가 주사 시 경험한 통증을 낮음 보통 및 높음으로 점수화할 수 있도록 했습니다.
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5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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