PDL-anestesia vs. paikallinen infiltraatio (PDL)
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan
Parodontaaliside-injektio vs. rutiinipaikallinen infiltraatio, ei-kirurginen yhden takaleuan pysyvän hampaan poisto: vertaileva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuus, joka koskee PDL-injektiotekniikan onnistumista ja kipupisteitä muihin tekniikoihin verrattuna, on edelleen kiistanalainen; kun taas joissakin tutkimuksissa ei havaittu merkittävää eroa kipupisteissä paikallisen infiltraation ja PDL-injektion välillä, toisissa vanhemmissa tutkimuksissa havaittiin, että suurin osa potilaista kuvaili kipua PDL-injektion annon aikana joko paikallista infiltraatiota suuremmiksi6 tai merkityksettömäksi tai vähemmän kipeäksi. injektio muihin injektiotekniikoihin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PDL-injektiotekniikan tehokkuutta ja potilaiden subjektiivisia vasteita verrattuna perinteiseen infiltraatioinjektioon yhden takaleuan pysyvän hampaan ei-kirurgisessa poistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida periodontal ligamentin (PDL) anestesiainjektion tehokkuutta ja potilaiden subjektiivisia vasteita verrattuna perinteiseen infiltraatioinjektioon yhden takaleuan pysyvän hampaan ei-kirurgisessa poistossa.
Menetelmät: Kaikki potilaat, joille oli määrä suorittaa ei-kirurginen symmetrinen yläleuan takaosan pysyvien hampaiden poisto Jordanian yliopistollisen sairaalan Ammanissa, Jordaniassa, suun ja leukakirurgia (OMFS) osastolla seitsemän kuukauden ajan, kutsuttiin osallistumaan tämä mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu, jaettu suututkimus.
Jokainen potilas sai suositellut määrät 2 % lidokaiinia suhteessa 1:100 000
epinefriini PDL-injektioon kokeellisella puolella ja paikallista infiltraatiota varten kontrollipuolella.
Visual Analogue Scale (VAS) ja Verbal Rating Scale (VRS) käytettiin kuvaamaan kipua, joka tuntui injektion ja uuttamisen aikana.
Tilastollinen merkitsevyys perustui todennäköisyysarvoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit olivat: potilaat, jotka olivat soveltuvia leikkaukseen LA:n mukaan (Amerikan anestesialogien yhdistys (ASA) luokitteli ASA I-ASA III:ksi); potilaat, jotka ymmärtävät täysin annetut suulliset ohjeet; ja molemminpuoliset symmetriset takaleuan pysyvät hampaat, jotka on tarkoitettu LA:n ei-kirurgiseen poistoon.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat: akuutin dento-alveoalr-infektion esiintyminen; potilaat, jotka tarvitsevat tietoista sedaatiota tai yleispuudutusta; potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen; potilaat, joiden ASA on suurempi kuin III; potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia tai virkistyslääkkeitä; ja potilaat, jotka tarvitsevat enemmän kuin kaksi lisäinjektiota toiselle tai molemmille puolille epätäydellisen anestesian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: primaarinen periodontaalisen ligamentin anestesia
PDL-anestesia vs. paikallinen infiltraatio
|
Jokainen potilas sai suositellut määrät 2 % lidokaiinia suhteessa 1:100 000
epinefriini PDL-injektioon kokeellisella puolella ja paikallista infiltraatiota varten kontrollipuolella.
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin kuvaamaan injektion aikana tuntuvaa kipua.
|
|
Active Comparator: paikallinen tunkeutuminen
PDL-anestesia vs. paikallinen infiltraatio
|
Jokainen potilas sai suositellut määrät 2 % lidokaiinia suhteessa 1:100 000
epinefriini PDL-injektioon kokeellisella puolella ja paikallista infiltraatiota varten kontrollipuolella.
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin kuvaamaan injektion aikana tuntuvaa kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet injektiokivusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
VAS koostui 100 mm:n viivasta ja antoi potilaan arvioida injektioiden aikana kokeman kivun matalaksi kohtalaiseksi ja voimakkaaksi.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The university of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF: 10/2015/15791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .