PDL 麻醉与局部浸润 (PDL)
2017年6月1日 更新者：Mohammad H Al-Shayyab、University of Jordan
牙周韧带注射与常规局部浸润，用于非手术单颗上颌后牙恒牙拔除：比较双盲随机临床研究
关于与其他技术相比，PDL 注射技术的成功率和疼痛评分的文献仍然存在争议；虽然一些研究发现局部浸润和 PDL 注射之间的疼痛评分没有显着差异，但其他较早的研究发现，大多数患者将 PDL 注射期间的疼痛描述为大于局部浸润6，或者可忽略不计或疼痛较轻注射与其他注射技术相比。
本研究的目的是评估与传统浸润注射相比，PDL 注射技术非手术拔除一颗上颌后恒牙的疗效和患者的主观反应。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是评估与传统浸润注射相比，牙周韧带 (PDL) 麻醉剂注射对一颗上颌后恒牙非手术拔除的疗效和患者的主观反应。
方这项前瞻性随机双盲、分口研究。
每位患者都接受了推荐量的 2% 利多卡因，比例为 1:100.000
肾上腺素在实验侧用于 PDL 注射，在控制侧用于局部浸润。
视觉模拟量表 (VAS) 和语言评定量表 (VRS) 分别用于描述注射和拔出期间的疼痛感觉。
统计显着性基于概率值
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准为：适合在 LA 下进行手术的患者（美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 ASA I-ASA III）；患者完全理解给定的口头说明；双侧对称的上颌后牙恒牙在 LA 下进行非手术拔除。
排除标准：
排除标准是：存在急性牙槽骨感染；需要清醒镇静或全身麻醉的患者；不愿参加研究的患者； ASA 大于 III 的患者；服用消炎药或娱乐性药物的患者；以及因麻醉不完全而需要在一侧或两侧额外注射两次以上的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙周膜原发性麻醉
PDL 麻醉与局部浸润
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每位患者都接受了推荐量的 2% 利多卡因，比例为 1:100.000
肾上腺素在实验侧用于 PDL 注射，在控制侧用于局部浸润。
使用视觉模拟量表 (VAS) 来描述注射期间感觉到的疼痛。
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有源比较器：局部渗透
PDL 麻醉与局部浸润
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每位患者都接受了推荐量的 2% 利多卡因，比例为 1:100.000
肾上腺素在实验侧用于 PDL 注射，在控制侧用于局部浸润。
使用视觉模拟量表 (VAS) 来描述注射期间感觉到的疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：5分钟
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VAS 由一条 100 毫米的线组成，允许患者将注射过程中经历的疼痛评分为低中度和高度
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship、The University of Jordan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月6日
初级完成 (实际的)
2016年1月31日
研究完成 (实际的)
2016年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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