Анестезия PDL в сравнении с местной инфильтрацией (PDL)
1 июня 2017 г. обновлено: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan
Инъекция периодонтальной связки по сравнению с обычной локальной инфильтрацией при нехирургическом удалении одиночного заднего постоянного зуба верхней челюсти: сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Литература, касающаяся эффективности и оценки боли при применении инъекций PDL по сравнению с другими методами, остается противоречивой; в то время как некоторые исследования не обнаружили существенной разницы в оценке боли между местной инфильтрацией и инъекцией PDL, другие более ранние исследования показали, что боль во время введения инъекции PDL описывалась большинством пациентов либо как более сильная, чем местная инфильтрация6, либо как незначительная, либо как менее болезненная. инъекции по сравнению с другими инъекционными методами.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и субъективную реакцию пациентов на технику инъекции PDL по сравнению с традиционной инфильтрационной инъекцией для нехирургического удаления одного заднего постоянного зуба верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: целью данного исследования было оценить эффективность и субъективную реакцию пациентов на инъекцию анестетика в пародонтальную связку (PDL) по сравнению с традиционной инфильтрационной инъекцией при нехирургическом удалении одного заднего постоянного зуба верхней челюсти.
Методы: все пациенты, которым было назначено нехирургическое симметричное удаление задних постоянных зубов верхней челюсти в отделении челюстно-лицевой хирургии (OMFS) в больнице Университета Иордании, Амман, Иордания, в течение семимесячного периода, были приглашены для участия в исследовании. это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование с разделением рта.
Каждый пациент получал рекомендованные объемы 2% лидокаина в дозе 1:100.000.
адреналин для инъекции PDL на экспериментальной стороне и для местной инфильтрации на контрольной стороне.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и вербальная оценочная шкала (VRS) использовались для описания боли, ощущаемой во время инъекции и экстракции, соответственно.
Статистическая значимость была основана на значениях вероятности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были: пациенты, которые были пригодны для хирургического вмешательства в условиях ЛА (по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) как ASA I-ASA III); пациенты, демонстрирующие полное понимание данных устных инструкций; и двусторонние симметричные задние постоянные зубы верхней челюсти, направленные на нехирургическое удаление в соответствии с LA.
Критерий исключения:
Критерии исключения: наличие острой денто-альвеолярной инфекции; пациенты, которым требуется седация в сознании или общая анестезия; пациенты, не желающие участвовать в исследовании; пациенты с ASA выше III; пациенты, принимающие противовоспалительные или рекреационные препараты; и пациенты, которым требуется более двух дополнительных инъекций в одну или обе стороны для неполной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первичная анестезия периодонтальной связки
Анестезия PDL по сравнению с местной инфильтрацией
|
Каждый пациент получал рекомендованные объемы 2% лидокаина в дозе 1:100.000.
адреналин для инъекции PDL на экспериментальной стороне и для местной инфильтрации на контрольной стороне.
Для описания боли, ощущаемой во время инъекции, использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
|
|
Активный компаратор: местная инфильтрация
Анестезия PDL по сравнению с местной инфильтрацией
|
Каждый пациент получал рекомендованные объемы 2% лидокаина в дозе 1:100.000.
адреналин для инъекции PDL на экспериментальной стороне и для местной инфильтрации на контрольной стороне.
Для описания боли, ощущаемой во время инъекции, использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки боли при инъекциях
Временное ограничение: 5 минут
|
ВАШ состояла из линии длиной 100 мм и позволяла пациенту оценить боль, испытываемую во время инъекций, как слабую, умеренную и сильную.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF: 10/2015/15791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты