Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDL anæstesi versus lokal infiltration (PDL)

1. juni 2017 opdateret af: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan

Periodontal ligamentinjektion versus rutinemæssig lokal infiltration, til ikke-kirurgisk enkelt posterior maksillær permanent tandekstraktion: sammenlignende dobbeltblindet randomiseret klinisk undersøgelse

Litteraturen om PDL-injektionsteknikkens succes og smertescore sammenlignet med andre teknikker er fortsat kontroversiel; hvorimod nogle undersøgelser ikke fandt nogen signifikant forskel i smertescore mellem lokal infiltration og PDL-injektion, fandt andre ældre undersøgelser, at smerte under administration af PDL-injektion blev beskrevet af størstedelen af ​​patienterne enten som større end lokal infiltration6, eller som ubetydelig eller som en mindre smertefuld injektion sammenlignet med andre injektionsteknikker. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​og patienternes subjektive reaktioner på PDL-injektionsteknikken sammenlignet med den traditionelle infiltrationsinjektion, til ikke-kirurgisk ekstraktion af en posterior maxillar permanent tand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​og patienters subjektive reaktioner på den parodontale ligament (PDL) anæstesiindsprøjtning sammenlignet med den traditionelle infiltrationsinjektion, til ikke-kirurgisk ekstraktion af en posterior maxillar permanent tand. Metoder: Alle patienter, der var planlagt til ikke-kirurgisk symmetrisk maxillær posterior permanent tandudtrækning i afdelingen for Oral and Maxillofacial Surgery (OMFS) på University of Jordan Hospital, Amman, Jordan, blev inviteret til at deltage i denne prospektive randomiserede dobbeltblindede, spaltede mund undersøgelse. Hver patient modtog de anbefalede mængder af 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin til PDL-injektion på forsøgssiden, og til lokal infiltration på kontrolsiden. En Visual Analogue Scale (VAS) og en Verbal Rating Scale (VRS) blev brugt til at beskrive smerterne under henholdsvis injektion og ekstraktion. Statistisk signifikans var baseret på sandsynlighedsværdier for

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var: patienter, der var egnede til operation under LA (klassificeret af American Society of Anaesthesiologists (ASA) som ASA I-ASA III); patienter, der udviser fuld forståelse for givne mundtlige instruktioner; og bilaterale symmetriske posteriore maxillære permanente tænder henvist til ikke-kirurgiske ekstraktioner under LA.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var: tilstedeværelsen af ​​akut dento-alveoalr-infektion; patienter, der kræver bevidst sedation eller generel anæstesi; patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen; patienter med ASA større end III; patienter på anti-inflammatoriske eller rekreative lægemidler; og patienter, der kræver mere end to yderligere injektioner på den ene eller begge sider for ufuldstændig anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: primær parodontal ligament anæstesi
PDL anæstesi versus lokal infiltration
Procedure: PDL anæstesi versus lokal infiltration
Hver patient modtog de anbefalede mængder af 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin til PDL-injektion på forsøgssiden, og til lokal infiltration på kontrolsiden. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at beskrive smerten under injektionen.
Aktiv komparator: lokal infiltration
PDL anæstesi versus lokal infiltration
Procedure: PDL anæstesi versus lokal infiltration
Hver patient modtog de anbefalede mængder af 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin til PDL-injektion på forsøgssiden, og til lokal infiltration på kontrolsiden. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at beskrive smerten under injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)-score for injektionssmerter
Tidsramme: 5 minutter
VAS består af en 100 mm linje og gjorde det muligt for patienten at score smerten oplevet under injektioner som lav moderat og høj
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF: 10/2015/15791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med PDL anæstesi versus lokal infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner