PDL anestesi versus lokal infiltrasjon (PDL)
1. juni 2017 oppdatert av: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan
Periodontal ligamentinjeksjon versus rutinemessig lokal infiltrasjon, for ikke-kirurgisk enkelt posterior maksillær permanent tannekstraksjon: sammenlignende dobbeltblindet randomisert klinisk studie
Litteraturen om suksessen og smerteskårene til PDL-injeksjonsteknikk sammenlignet med andre teknikker er fortsatt kontroversiell; mens noen studier ikke fant noen signifikant forskjell i smerteskår mellom lokal infiltrasjon og PDL-injeksjon, fant andre eldre studier at smerte under administrering av PDL-injeksjon ble beskrevet av flertallet av pasientene enten som større enn lokal infiltrasjon6, eller som ubetydelig eller som mindre smertefull. injeksjon sammenlignet med andre injeksjonsteknikker.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av og pasientenes subjektive respons på PDL-injeksjonsteknikken sammenlignet med den tradisjonelle infiltrasjonsinjeksjonen, for ikke-kirurgisk ekstraksjon av en bakre maxillær permanent tann.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av og pasientenes subjektive respons på den periodontale ligament (PDL) anestesiinjeksjonen sammenlignet med den tradisjonelle infiltrasjonsinjeksjonen, for ikke-kirurgisk ekstraksjon av en bakre maxillær permanent tann.
Metoder: Alle pasienter som var planlagt for ikke-kirurgisk symmetrisk maksillær bakre permanente tenner ved avdelingen for oral og kjevekirurgi (OMFS) ved University of Jordan Hospital, Amman, Jordan, over en periode på syv måneder, ble invitert til å delta i denne prospektive randomiserte dobbeltblindede studien med delt munn.
Hver pasient mottok de anbefalte volumene av 2 % lidokain med 1:100.000
epinefrin for PDL-injeksjon på forsøkssiden, og for lokal infiltrasjon på kontrollsiden.
En Visual Analogue Scale (VAS) og en Verbal Rating Scale (VRS) ble brukt for å beskrive smerten som ble følt under henholdsvis injeksjon og ekstraksjon.
Statistisk signifikans ble basert på sannsynlighetsverdier for
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene var: pasienter som var skikket for kirurgi under LA (klassifisert av American Society of Anaesthesiologists (ASA) som ASA I-ASA III); pasienter som viser full forståelse for gitte muntlige instruksjoner; og bilaterale symmetriske bakre maxillære permanente tenner henvist for ikke-kirurgiske ekstraksjoner under LA.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var: tilstedeværelse av akutt dento-alveoalr-infeksjon; pasienter som trenger bevisst sedasjon eller generell anestesi; pasienter som ikke er villige til å delta i studien; pasienter med ASA større enn III; pasienter på anti-inflammatoriske eller rekreasjonsmedisiner; og pasienter som krever mer enn to ekstra injeksjoner på en eller begge sider for ufullstendig anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: primær periodontal ligamentanestesi
PDL anestesi versus lokal infiltrasjon
|
Hver pasient mottok de anbefalte volumene av 2 % lidokain med 1:100.000
epinefrin for PDL-injeksjon på forsøkssiden, og for lokal infiltrasjon på kontrollsiden.
En Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å beskrive smerten som føltes under injeksjon.
|
|
Aktiv komparator: lokal infiltrasjon
PDL anestesi versus lokal infiltrasjon
|
Hver pasient mottok de anbefalte volumene av 2 % lidokain med 1:100.000
epinefrin for PDL-injeksjon på forsøkssiden, og for lokal infiltrasjon på kontrollsiden.
En Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å beskrive smerten som føltes under injeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)-score for injeksjonssmerter
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS består av en 100 mm linje og tillot pasienten å skåre smerten opplevd under injeksjoner som lav moderat og høy
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RF: 10/2015/15791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PDL anestesi versus lokal infiltrasjon
-
Taipei Medical University WanFang HospitalHar ikke rekruttert ennåPerifere nerveblokker | Postoperativ smertebehandling ved total kneartroplastikk