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Anestesia PDL Versus Infiltração Local (PDL)

1 de junho de 2017 atualizado por: Mohammad H Al-Shayyab, University of Jordan

Injeção de ligamento periodontal versus infiltração local de rotina, para extrações dentárias permanentes posteriores únicas não cirúrgicas: estudo clínico randomizado duplo-cego comparativo

A literatura sobre os escores de sucesso e dor da técnica de injeção no LPD em comparação com outras técnicas permanece controversa; Considerando que alguns estudos não encontraram diferenças significativas nos escores de dor entre a infiltração local e a injeção no ligamento periodontal, outros estudos mais antigos descobriram que a dor durante a administração da injeção no ligamento periodontal foi descrita pela maioria dos pacientes como maior do que a infiltração local6, ou como insignificante ou menos dolorosa injeção em comparação com outras técnicas de injeção. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e as respostas subjetivas dos pacientes à técnica de injeção no ligamento periodontal em comparação com a injeção de infiltração tradicional, para a extração não cirúrgica de um dente permanente superior posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e as respostas subjetivas dos pacientes à injeção de anestésico no ligamento periodontal (PDL) em comparação com a injeção de infiltração tradicional, para a extração não cirúrgica de um dente permanente superior posterior. Métodos: Todos os pacientes agendados para extração de dentes permanentes posteriores simétricos não cirúrgicos no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial (OMFS) do Hospital da Universidade de Jordan, Amman, Jordânia, durante um período de sete meses, foram convidados a participar estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e boca dividida. Cada paciente recebeu os volumes recomendados de lidocaína a 2% com 1:100.000 epinefrina para injeção no PDL no lado experimental e para infiltração local no lado controle. Uma Escala Visual Analógica (VAS) e uma Escala de Avaliação Verbal (VRS) foram usadas para descrever a dor sentida durante a injeção e extração, respectivamente. A significância estatística foi baseada em valores de probabilidade de

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram: pacientes aptos para cirurgia em AL (classificados pela American Society of Anesthesiologists (ASA) como ASA I-ASA III); pacientes exibindo total compreensão das instruções orais dadas; e dentes permanentes superiores posteriores simétricos bilaterais encaminhados para extrações não cirúrgicas sob AL.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram: presença de infecção dentoalveoal aguda; pacientes que necessitam de sedação consciente ou anestesia geral; pacientes que não desejam participar do estudo; pacientes com ASA maior que III; pacientes em uso de drogas anti-inflamatórias ou recreativas; e pacientes que necessitam de mais de duas injeções adicionais em um ou ambos os lados para anestesia incompleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia Primária do Ligamento Periodontal
Anestesia do ligamento periodontal versus infiltração local
Procedimento: Anestesia do ligamento periodontal versus infiltração local
Cada paciente recebeu os volumes recomendados de lidocaína a 2% com 1:100.000 epinefrina para injeção no PDL no lado experimental e para infiltração local no lado controle. A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para descrever a dor sentida durante a injeção.
Comparador Ativo: infiltração local
Anestesia do ligamento periodontal versus infiltração local
Procedimento: Anestesia do ligamento periodontal versus infiltração local
Cada paciente recebeu os volumes recomendados de lidocaína a 2% com 1:100.000 epinefrina para injeção no PDL no lado experimental e para infiltração local no lado controle. A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para descrever a dor sentida durante a injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os escores da Escala Visual Analógica (VAS) para dor de injeções
Prazo: 5 minutos
A EVA era composta por uma linha de 100 mm e permitia ao paciente pontuar a dor sentida durante as injeções em baixa moderada e alta
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jordan

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad H Al-Shayyab, Fellowship, The University of Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RF: 10/2015/15791

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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