エジプトの臨床レジストライにおける脳卒中 (SECRET)
脳卒中・脳血管疾患患者の多施設登録データベースです。 脳卒中は、エジプトで 2 番目に多い死因です。 大規模な研究にもかかわらず、ほとんどの患者は死亡するか、神経障害によるさまざまな程度の脳卒中後の障害に苦しんでいます。
このレジストリは、疾患を理解し、国家レベルで疾患のダイナミクスを調べることを目的としています。 さらに、登録された病院を、患者に提供されるサービスの所定の 5 つのバンドルの可用性に応じて、色 (黒から緑まで) でコード化された 6 つのレベルのスペクトルで分類するための客観的な方法を導入することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
臨床レジストリは観察データベースであり、通常は臨床状態、手順、治療、または集団に焦点を当てています。 脳卒中登録は、「脳卒中を起こした個々の患者に関する情報の収集、保存、検索、分析、および普及のための組織化されたシステム」と定義できます。
理想的な脳卒中登録は全国的であり、代表性を高め、選択バイアスを回避するために、できるだけ多くの参加病院から患者を登録します。 たとえば、1994 年に開始されたスウェーデンのリスク脳卒中登録は、1998 年以来、全国の急性脳卒中患者を受け入れているすべての病院をカバーしています。 適切なデータ構造とガバナンス ポリシーは、全国的な脳卒中登録を維持し、適切に運用するために必要です。 結果の公開と伝達を通じて、脳卒中登録は、脳卒中ケアの質、健康政策、および患者の転帰の改善に役立つはずです。
SECRET レジストリは、次のことを支援することを目的としています
提示された脳卒中ケアサービスの全国格付け：
各サービススポット（病院、センターなど）の能力に応じて 6 段階の等級付けシステムが設計され、一連の 5 ストローク サービス バンドルのケアが提示されます。 各サービス スポット (SS) は、サービスの可用性に応じて、次のいずれかの色になります。
- 費用効果レジストリ ベースの SOPs SECRET は、脳卒中患者の一連のケアにおける特定のステップの費用対効果分析のパラメータを研究する最初のタイプ レジストリです。 医療の国家計画を変更するために注意深く、順応性があるように政治にアプローチするために使用できる唯一の説得力のあるツール.
- Aneurysm Registry レジストリのこの部分は、脳動脈瘤障害とそのタイプの臨床症状専用です。 治療のオプションと、各オプションの有効性と費用の結果。
最良の治療レジストリのための CFD 特別な状況での CFD 分析から収集された可能なアプリケーションを調査して、神経血管障害の最良の治療 (BMT) オプションについて医師を導きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、22121
- 募集
- Alexandria University , School of medicine , Neurology Department, Neurovascular Unit
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コンタクト：
- ossama Mansour, MD,PhD,FNR
- 電話番号：01223926932
- メール：yassinossama@yahoo.com
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主任研究者：
- Farouk Talaat, MD
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主任研究者：
- Ashraf Abdo, MD,PhD,FNR
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副調査官：
- Ismail Ramadan, Msc
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副調査官：
- Amro ElFatatry, MS
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主任研究者：
- Saher Hashim, MD,PhD
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主任研究者：
- Azza Ghali, MD
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主任研究者：
- Eman Khedr, MD
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主任研究者：
- Aymen Nassif, MD
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主任研究者：
- Khalid Sobh, MD
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主任研究者：
- Fathi afifi, MD
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主任研究者：
- Tarek Meniece, MD
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主任研究者：
- Sameh Saeed, MD
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主任研究者：
- Hazem Marouf, MD
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主任研究者：
- Hany Eldeeb, MD
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主任研究者：
- Mohamed Abdallah, MD
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主任研究者：
- Khalid Marouf, MD
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主任研究者：
- Sayed Tag eldeen, MD
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主任研究者：
- Farouk Hassen, MD
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主任研究者：
- Ahmed Elserwi, MD
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主任研究者：
- Tamer Hassen, MD
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主任研究者：
- Mohamed Khalid, MD
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主任研究者：
- Hany Zakieldeen, MD
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主任研究者：
- Mostafa Mahmoud, MD
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主任研究者：
- Amero Mahmoud, MD
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主任研究者：
- Mohamed Alaa, MD
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主任研究者：
- Ahmed Aboelhassen, MD
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主任研究者：
- Islam Ismail, MD
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主任研究者：
- Islam El-malki, MD
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主任研究者：
- Ahmed El-nemr, MD
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主任研究者：
- islam el-desoky, MD
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主任研究者：
- Ossama Mansour, MD
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主任研究者：
- Abeer Bekheet, MD
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主任研究者：
- Wael elshawaf, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
脳卒中または一過性脳虚血発作の最終診断または退院診断を受けた患者は、SECRET レジストリに含めることができます。
これには、以下の主要/一次または二次診断の症例が含まれます。
脳梗塞 脳内出血（非外傷性） 虚血性脳卒中 くも膜下出血（非外傷性） 一過性脳虚血発作（TIA） 脳静脈洞血栓症. または脳卒中症例をアーカイブするために内部で使用されるその他の方法
説明
包含基準:
- 急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性脳卒中、出血性脳卒中、くも膜下出血、脳静脈血栓症と診断され、登録センターで診察を受けたすべての患者。
- 年齢 > 1 歳。
除外基準:
- 急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性脳卒中、出血性脳卒中、くも膜下出血、および脳静脈血栓症の診断を受けていない患者。
- 硬膜外血腫、硬膜下血腫のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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構造化された管理の脳卒中患者
急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性および出血性脳卒中、くも膜下出血、脳静脈血栓症の患者の入院前、入院 (入院)、および入院後 (クリニック) のデータ
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脳卒中サービスの 5 つのバンドル SS EVT バンドルで利用可能な脳卒中患者向けのサービスの組み合わせ: 血管内サービスの可用性ストーク患者 tPA コア バンドル : 発症の最初の 3 時間で tPA を管理するためのすべてのインフラストラクチャの可用性 (NNT=8)患者のためのプログラム、二次予防プログラムのための選択された患者のための抗凝固剤およびスタチンの処方
他の名前：
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構造化された管理のない脳卒中患者
脳卒中があり、SECRET 6レベルの指標に従って管理されていない対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所 (NIHSS) は、次のように報告しています。
時間枠：退院後30日
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虚血性脳卒中および他に特定されていない脳卒中の重症度は、NIH で報告されたスコアで重み付けされますNIHSS で) および Grave (NIHSS で >20)
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退院後30日
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退院時の修正ランキン尺度
時間枠：退院後90日
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退院時に修正ランキン尺度で分類された患者
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退院後90日
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虚血性のみおよび虚血性および出血性モデルのリスク調整死亡率
時間枠：退院後30日
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実際の院内死亡率とリスク調整後の予想死亡率を比較した比率。
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾病負担
時間枠：1年
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Quality-Adjusted Life-Years (QALY) : 病気や障害による生活の質の損失を補正した平均余命の尺度。
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESS015000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
試験データ・資料
-
臨床研究報告書
情報識別子：StateData001情報コメント：これらは、州のデータプールにある全国的な脳卒中対策の対策です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。