高齢者の転倒防止研究
2018年10月23日 更新者：University of Arizona
高齢者の転倒を防ぐための新しい二重タスク バランス チャレンジ
バランスの悪さは、高齢者の転倒の主要な危険因子の 1 つです。
バランスの問題 (MOB) は、全国的に最も一般的に使用されている転倒防止プログラムの 1 つです。
その名前にもかかわらず、MOB は転倒に関する懸念の管理に重点を置いており、バランス コンポーネントは含まれていません。
MOB にデュアル タスク バランス コンポーネント (バランスと精神的思考) を追加すると、MOB のみよりもバランスと歩行が向上するかどうかをテストしています。
調査の概要
詳細な説明
地域に住む高齢者の転倒予防介入は不可欠です。
バランスの問題 (MOB) は、全国的に最も一般的に使用されている地域ベースの転倒予防介入の 1 つであり、「転倒予防の標準ケア」と見なされています。
MOB プログラムは、地域に住むすべての高齢者の転倒への恐怖を軽減し、身体活動を促進することを目的としています。
MOB プログラムが高齢者の転倒に対する恐怖の知覚をわずかながら持続的に減少させることを示す証拠がある一方で、バランスと歩行を客観的に測定した証拠はありません。
その名前にもかかわらず、MOB は転倒に対する懸念を管理するための認知の再構築に焦点を当てており、バランスの要素は含まれていません。
地域に住む高齢者の間では、完全なバランスと付随する注意 (「デュアルタスク」) の両方が転倒を防ぐために不可欠であり、エビデンスに基づく転倒防止介入ガイドラインに従って、デュアルタスクのバランス構成要素が必要になりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85745
- El Rio Community Health Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アリゾナ州ツーソン地域に住む、すべての性別/性別および人種/民族グループの地域在住の高齢者で、60 歳以上で転倒リスクが高い (FRQ=Fall Risk Questionnaire スコア > 4)。
除外基準:
- 現在 MOB またはその他の転倒防止クラスに参加している高齢者 (例: フォール プルーフ)、重度の運動障害 (例: 補助具を使って 15 フィート歩くことができない)、重度の視覚障害または聴覚障害、英語を話せない、意思決定能力の欠如、インフォームド コンセントを提供できない、重度の精神障害がある(例: 統合失調症)、中程度の重度のうつ病 (PHQ-9=患者健康アンケート ≥ 15)、認知障害 (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23)、または深刻な病状 (例: がん治療)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MOB+DTBCグループ
バランスの問題とデュアル タスク バランス チャレンジ グループ。
標準化された MOB クラスを週 2 回、4 週間、各クラスに 15 分間の DTBC を追加。
各クラスは2時間15分です。
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参加者は、標準の MOB クラスと、各クラス 15 分間の DTBC、つまり、右足と左足の足首を 3 つの異なる色のマーカーに伸ばすトレーニングを受けます。
3 色のドットが地面に円弧状に配置され、異なる色の粘着ドットが使用されます。
安全のために必要に応じて、カラーパターンの前に椅子を置くことができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：暴徒グループ
バランスの問題グループ。
標準化された MOB クラスを週 2 回、4 週間にわたって行い、各クラスに 15 分間のソーシャル タイムを追加します。
各クラスは2時間15分です。
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参加者は、MaineHealth の Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha) によって開発されたコース教材を使用して、認定された MOB によって教えられる標準的な MOB クラスを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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バランスは、LEGSys™ (ロコモーション評価および歩行システム、BioSensics LLC) ウェアラブル技術を使用して評価されます。
このシステムは、左右のすね前部、左右の大腿部前部、および後腰部に取り付けられた 5 つのセンサーを使用します。
バランス測定には、開眼中の両足平行およびセミタンデム位置で立っているときの内外側 (ML) および前/後 (AP) 方向の足首、股関節、重心 (COM) の揺れの変化が含まれます。 (EO) および閉眼 (EC) 条件 (30 秒/テスト)。
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データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行
時間枠：データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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歩行は、LEGSys™ ウェアラブル テクノロジーを使用して 20 メートルの距離で評価されます。
このシステムは、速度、ストライドの長さ、ストライド時間、ダブル サポート、シングル サポート、ストライド間の変動性、歩行開始などの時空間歩行パラメーターを推定します。
腰に装着したセンサーからのデータをもとに、歩行時のCOM可動域を算出します。
歩行は、通常および最大歩行速度で評価されます。
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データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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落下の恐怖
時間枠：データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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転倒への恐怖は、転倒に対する懸念と定義されます。
Falls Efficacy Scale International (FES-I) は、自宅や地域社会で一般的に行われている 16 の活動 (例えば、
椅子への乗り降り、混雑した場所での歩行など)。
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データは、ベースライン時および介入後 4 週間で収集されます。
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3 か月のインシデント落下率
時間枠：データは、介入後 1、2、3 か月目に収集されます。
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参加者には 3 つの月間秋カレンダーが提供され、毎日それに印を付け (X = 転落なし、F = 転落)、転落によるけがや入院の詳細を月次シートの裏に記録するよう求められます。
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データは、介入後 1、2、3 か月目に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruth E Taylor-Piliae, PhD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。