老年人跌倒预防研究
2018年10月23日 更新者：University of Arizona
预防老年人跌倒的新型双任务平衡挑战
平衡不佳是老年人跌倒的主要危险因素之一。
平衡问题 (MOB) 是全国最常用的跌倒预防计划之一。
尽管它的名字叫 MOB，但它专注于管理对跌倒的担忧，并且不包括平衡组件。
我们正在测试，看看在 MOB 中添加双任务平衡组件（平衡和思维）是否可以比仅使用 MOB 更好地改善平衡和行走。
研究概览
详细说明
对居住在社区的老年人进行跌倒预防干预至关重要。
平衡问题 (MOB) 是全国最常用的基于社区的跌倒预防干预措施之一，被认为是“跌倒预防护理标准”。
MOB 计划的目标是减少对跌倒的恐惧并促进所有居住在社区的老年人进行体育锻炼。
虽然有证据表明 MOB 计划导致老年人对跌倒的恐惧感持续小幅下降，但没有客观测量平衡和步态的证据。
尽管名称如此，MOB 专注于认知重组以管理对跌倒的担忧，并且不包括平衡成分。
在社区居住的老年人中，完整的平衡和伴随的注意力（“双重任务”）对于预防跌倒至关重要，并且根据基于证据的跌倒预防干预指南，现在需要双重任务平衡组件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85745
- El Rio Community Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在亚利桑那州大图森地区的所有性别/性别和种族/族裔群体，年龄≥ 60 岁，跌倒风险高（FRQ = 跌倒风险问卷评分 > 4）的社区老年人。
排除标准：
- 目前参加 MOB 或其他跌倒预防课程的老年人（例如 Fall Proof），有严重的行动障碍（例如，无法借助辅助设备行走 15 英尺），严重的视力或听力障碍，不会说英语，缺乏决策能力，无法提供知情同意，严重的精神疾病（例如，精神分裂症）、中重度抑郁症（PHQ-9=患者健康问卷 ≥ 15）、认知障碍（MMSE=迷你精神状态检查 ≤ 23）或严重的医疗状况（例如，癌症治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MOB+DTBC集团
平衡问题加上双任务平衡挑战组。
标准化的 MOB 课程每周两次，持续 4 周，每节课外加 15 分钟的 DTBC。
每节课2小时15分钟。
|
参与者将接受标准的 MOB 课程，以及每节课 15 分钟的 DTBC，即左右脚脚踝触及三个不同颜色的标记。
三个彩色点以弧形放置在地面上，使用不同颜色的粘贴点。
为了安全起见，可以在彩色图案前面放一把椅子。
其他名称：
|
|
有源比较器：暴民集团
平衡问题组。
标准化的 MOB 课程每周两次，持续 4 周，每节课外加 15 分钟的社交时间。
每节课2小时15分钟。
|
参加者将接受由经过认证的 MOB 授课的标准 MOB 课程，课程材料由 MaineHealth 的 Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha) 开发。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平衡
大体时间：将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
平衡将使用 LEGSys™（运动评估和步态系统，BioSensics LLC）可穿戴技术进行评估。
该系统使用五个传感器连接到左右前胫骨、左右大腿前部以及后腰部。
平衡措施将包括站立时脚踝、臀部和重心 (COM) 在内侧 (ML) 和前/后 (AP) 方向的摇摆变化，双脚平行和半串联位置，睁眼(EO) 和闭眼 (EC) 条件（30 秒/测试）。
|
将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态
大体时间：将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
步态将使用 LEGSys™ 可穿戴技术在 20 米的距离内进行评估。
该系统估计时空步态参数，包括速度、步幅长度、步幅时间、双支撑、单支撑、跨步可变性和步态启动。
行走过程中的 COM 运动范围将根据连接到下背部的传感器的数据进行计算。
将在通常和最大步行速度下评估步态。
|
将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
|
害怕跌倒
大体时间：将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
对跌倒的恐惧被定义为对跌倒的担忧。
国际跌倒效能量表 (FES-I) 是一种自我报告测量方法，用于评估人们对在家中和社区环境中因 16 种常见活动而跌倒的担忧。
进出椅子，在拥挤的地方行走）。
|
将在基线和干预后 4 周收集数据。
|
|
3 个月的事故跌倒率
大体时间：将在干预后第 1、2 和 3 个月收集数据。
|
将向参与者提供 3 个月的秋季日历，并要求参与者每天对其进行标记（X=没有跌倒，F=跌倒）并在月表背面记录任何跌倒受伤/住院的详细信息。
|
将在干预后第 1、2 和 3 个月收集数据。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth E Taylor-Piliae, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2017年10月11日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.