Профилактика падений у пожилых людей Исследование
23 октября 2018 г. обновлено: University of Arizona
Новое испытание баланса с двумя задачами для предотвращения падений у пожилых людей
Плохое равновесие является одним из основных факторов риска падения у пожилых людей.
«Вопрос равновесия» (MOB) — одна из наиболее часто используемых национальных программ предотвращения падений.
Несмотря на свое название, MOB фокусируется на управлении опасениями по поводу падения и не включает компонент баланса.
Мы тестируем, чтобы увидеть, может ли добавление компонента баланса с двумя задачами (равновесие и умственное мышление) к MOB улучшить баланс и ходьбу лучше, чем только MOB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Необходимы мероприятия по предотвращению падений среди пожилых людей, проживающих в общине.
Вопрос равновесия (MOB) является одним из наиболее часто используемых мероприятий по предотвращению падений на уровне местных сообществ в национальном масштабе и считается «стандартом ухода за предотвращением падений».
Программы MOB направлены на снижение страха перед падением и поощрение физической активности среди всех пожилых людей, проживающих в общинах.
В то время как данные указывают на то, что программа MOB приводит к небольшому, устойчивому уменьшению воспринимаемого страха перед падением у пожилых людей, нет никаких доказательств объективно измеренного баланса и походки.
Несмотря на свое название, MOB фокусируется на когнитивной реструктуризации, чтобы справиться с беспокойством о падении, и не включает компонент баланса.
Среди пожилых людей, проживающих в сообществе, как неповрежденное равновесие, так и сопутствующее внимание («двузадачность») необходимы для предотвращения падений, и компоненты баланса с двумя задачами теперь необходимы в соответствии с научно обоснованными рекомендациями по предотвращению падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проживающие в сообществе пожилые люди всех полов/гендерных и расовых/этнических групп в возрасте ≥ 60 лет с высоким риском падения (FRQ=балл опросника о риске падения > 4), проживающие в Большом Тусоне, штат Аризона.
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые в настоящее время посещают MOB или другие занятия по предотвращению падений (например, Fall Proof), тяжелое нарушение подвижности (например, неспособность пройти 15 футов со вспомогательным устройством), серьезное нарушение зрения или слуха, незнание английского языка, отсутствие способности принимать решения, неспособность дать информированное согласие, серьезное психическое расстройство (например, шизофрения), умеренно-тяжелая депрессия (PHQ-9=Опросник здоровья пациента ≥ 15), когнитивные нарушения (MMSE=Краткий тест на психическое состояние ≤ 23) или серьезное заболевание (например, лечение рака).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МОБ+ДТБК
Вопрос баланса плюс группа испытаний баланса с двумя задачами.
Стандартные занятия MOB два раза в неделю в течение 4 недель плюс 15 минут DTBC на каждое занятие.
Каждое занятие 2 часа 15 минут.
|
Участники получат стандартные классы MOB, а также 15-минутный DTBC для каждого класса, т. Е. Правая и левая ступня, достигающие лодыжки до трех маркеров разного цвета.
Три цветные точки размещаются на земле по дуге с помощью наклеенных точек разного цвета.
Стул можно поставить перед цветным узором, если это необходимо для безопасности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа МОБ
Группа «Вопрос баланса».
Стандартные занятия MOB два раза в неделю в течение 4 недель, плюс 15 минут социального времени на каждое занятие.
Каждое занятие 2 часа 15 минут.
|
Участники пройдут стандартный курс MOB, проводимый сертифицированным MOB с использованием материалов курса, разработанных организацией MaineHealth Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
Баланс будет оцениваться с использованием носимой технологии LEGSys™ (система оценки движения и походки, BioSensics LLC).
Эта система использует пять датчиков, прикрепленных к правой и левой передней поверхности голени, правому и левому переднему отделу бедра и задней части нижней части спины.
Измерения баланса будут включать изменения в раскачивании лодыжки, бедра и центра масс (ЦМ) как в медиолатеральном (ML), так и в передне-заднем (AP) направлениях в положении стоя, с параллельными ступнями и в полутандемном положении при открытых глазах. (EO) и с закрытыми глазами (EC) (30 секунд/тест).
|
Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
Походка будет оцениваться на расстоянии 20 метров с использованием носимой технологии LEGSys™.
Система оценивает пространственно-временные параметры походки, включая скорость, длину шага, время шага, двойную опору, одинарную опору, изменчивость от шага к шагу и начало ходьбы.
COM диапазон движения при ходьбе будет рассчитываться на основе данных датчика, прикрепленного к нижней части спины.
Походка будет оцениваться при обычной и максимальной скоростях ходьбы.
|
Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
Страх падения определяется как боязнь падения.
Международная шкала эффективности падений (FES-I) — это мера самоотчета, которая оценивает опасения по поводу падений на 16 часто выполняемых действиях дома и в общественных местах (например,
садиться/вставать со стула, ходить в людных местах).
|
Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства через 4 недели.
|
|
Падение инцидентов за 3 месяца
Временное ограничение: Данные будут собираться после вмешательства через 1, 2 и 3 месяца.
|
Участникам будут предоставлены 3 месячных календаря падений, и их попросят ежедневно отмечать их (X = отсутствие падений, F = падение) и записывать сведения о любых травмах при падении / госпитализации на обратной стороне месячного листа.
|
Данные будут собираться после вмешательства через 1, 2 и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RG2017-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .