Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebyggende studie hos eldre voksne

23. oktober 2018 oppdatert av: University of Arizona

Ny balanseutfordring med to oppgaver for å forhindre fall hos eldre voksne

Dårlig balanse er en av de viktigste risikofaktorene for å falle hos eldre voksne. A Matter of Balance (MOB) er et av de mest brukte fallforebyggende programmene nasjonalt. Til tross for navnet, fokuserer MOB på å håndtere bekymringer om fall, og inkluderer ikke en balansekomponent. Vi tester for å se om å legge til en balansekomponent med to oppgaver (balanse og mental tenkning) til MOB kan forbedre balansen og gå bedre enn bare MOB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fallforebyggende intervensjoner blant eldre voksne som bor i samfunnet er avgjørende. A Matter of Balance (MOB) er en av de mest brukte fellesskapsbaserte fallforebyggende intervensjonene nasjonalt, og regnes som "fallforebyggende omsorgsstandard". MOB-programmer er rettet mot å redusere frykten for å falle og fremme fysisk aktivitet blant alle eldre voksne i samfunnet. Mens bevis indikerer at MOB-programmet fører til små, vedvarende reduksjoner i eldre voksnes opplevde frykt for å falle, er det ingen bevis for objektivt målt balanse og gang. Til tross for navnet, fokuserer MOB på kognitiv restrukturering for å håndtere bekymringer om fall, og inkluderer ikke en balansekomponent. Blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, er både intakt balanse og samtidig oppmerksomhet ("dual-tasking") avgjørende for å forhindre fall, og dual-task balansekomponenter er nå nødvendige i henhold til evidensbaserte retningslinjer for fallforebyggende intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
        • El Rio Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende eldre voksne fra alle kjønn/kjønn og rase/etniske grupper, i alderen ≥ 60 år, med høy fallrisiko (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), som bor i det større Tucson, AZ-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne som for tiden går på MOB eller andre fallforebyggende klasser (f.eks. Fall Proof), har en alvorlig mobilitetsforstyrrelse (f.eks. ute av stand til å gå 15 fot med et hjelpemiddel), alvorlig syns- eller hørselshemning, ikke-engelsktalende, manglende beslutningsevne, ute av stand til å gi informert samtykke, alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni), moderat alvorlig depresjon (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), kognitiv svikt (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) eller alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. kreftbehandlinger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOB+DTBC Gruppe
Et spørsmål om balanse pluss Dual-Task Balance Challenge Group. Standardiserte MOB-klasser to ganger/uke i 4 uker, pluss 15 minutter med DTBC hver klasse. Hver klasse er 2 timer 15 minutter.
Atferdsmessig: Et spørsmål om balanse pluss Dual-Task Balance Challenge Group
Deltakerne vil motta standard MOB-klassene, sammen med en 15-minutters DTBC hver klasse, det vil si høyre og venstre fot som når ankelen til tre forskjellige fargede markører. Tre fargede prikker plasseres på bakken i en bue, ved hjelp av forskjellige fargede stick-on prikker. En stol kan plasseres foran fargemønsteret, etter behov for sikkerhet.
Andre navn:
  • MOB+DTBC Gruppe
Aktiv komparator: MOB Group
Et spørsmål om balanse-gruppe. Standardiserte MOB-timer to ganger/uke i 4 uker, pluss 15 minutter sosial tid hver klasse. Hver klasse er 2 timer 15 minutter.
Atferdsmessig: Et spørsmål om balanse-gruppe
Deltakerne vil motta standard MOB-klassen, undervist av en sertifisert MOB, ved hjelp av kursmateriell utviklet av MaineHealths Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Andre navn:
  • MOB Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) bærbar teknologi. Dette systemet bruker fem sensorer festet til høyre og venstre fremre leggben, høyre og venstre fremre lår og bakre korsrygg. Balansemål vil inkludere endringer i svaiing av ankel, hofte og massesenter (COM) i både mediolateral (ML) og anterior/posterior (AP) retning mens du står, med føttene parallelle og i semi-tandem posisjoner, under øynene åpne. (EO) og øyne-lukkede (EC) forhold (30 sekunder/test).
Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.
Gangen vil bli vurdert over en distanse på 20 meter ved hjelp av LEGSys™-teknologien. Systemet estimerer spatiotemporale gangparametere inkludert hastighet, skrittlengde, skritttid, dobbel støtte, enkel støtte og variasjon fra skritt til skritt, og gangstart. COM-bevegelsesområdet under gange vil bli beregnet basert på dataene fra sensoren festet til korsryggen. Gange vil bli vurdert under vanlige og maksimale ganghastigheter.
Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.
Frykt for å falle
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.
Frykt for å falle er definert som bekymringer for å falle. Falls Efficacy Scale International (FES-I) er et selvrapporteringstiltak som vurderer bekymringer for å falle for 16 vanlige aktiviteter hjemme og i fellesskap (f.eks. komme inn/ut av stolen, gå på overfylte steder).
Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjon etter 4 uker.
3-måneders hendelse Fall rates
Tidsramme: Data vil bli samlet inn etter intervensjon i måned 1, 2 og 3.
Deltakerne vil få 3 månedlige høstkalendere og bedt om å merke det daglig (X=ingen fall, F=Fall) og registrere detaljer om fallskade/sykehusinnleggelse på baksiden av månedsarket.
Data vil bli samlet inn etter intervensjon i måned 1, 2 og 3.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RG2017-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet fall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere