Studio sulla prevenzione delle cadute negli anziani
23 ottobre 2018 aggiornato da: University of Arizona
Nuova sfida dell'equilibrio a doppia attività per prevenire le cadute negli anziani
Lo scarso equilibrio è uno dei principali fattori di rischio di caduta negli anziani.
A Matter of Balance (MOB) è uno dei programmi di prevenzione delle cadute più comunemente utilizzati a livello nazionale.
Nonostante il suo nome, MOB si concentra sulla gestione delle preoccupazioni sulla caduta e non include una componente di equilibrio.
Stiamo testando per vedere se l'aggiunta di un componente di equilibrio a doppia attività (equilibrio e pensiero mentale) a MOB può migliorare l'equilibrio e camminare meglio, rispetto al solo MOB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi di prevenzione delle cadute tra gli anziani che vivono in comunità sono essenziali.
A Matter of Balance (MOB) è uno degli interventi di prevenzione delle cadute su base comunitaria più comunemente utilizzati a livello nazionale ed è considerato lo "standard di cura per la prevenzione delle cadute".
I programmi MOB sono mirati a ridurre la paura di cadere e promuovere l'attività fisica tra tutti gli anziani che vivono in comunità.
Sebbene le prove indichino che il programma MOB porta a piccole e sostenute diminuzioni della paura percepita di cadere da parte degli anziani, non ci sono prove di un equilibrio e di un'andatura misurati oggettivamente.
Nonostante il suo nome, MOB si concentra sulla ristrutturazione cognitiva per gestire le preoccupazioni sulla caduta e non include una componente di equilibrio.
Tra gli anziani che vivono in comunità, sia l'equilibrio intatto che l'attenzione concomitante ("doppio compito") sono essenziali per prevenire le cadute, e i componenti dell'equilibrio del doppio compito sono ora richiesti dalle linee guida di intervento per la prevenzione delle cadute basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
- El Rio Community Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti anziani residenti in comunità di ogni sesso/genere e gruppo razziale/etnico, di età ≥ 60 anni, ad alto rischio di cadute (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), che vivono nell'area metropolitana di Tucson, AZ.
Criteri di esclusione:
- Gli anziani che attualmente frequentano MOB o altri corsi di prevenzione delle cadute (ad es. a prova di caduta), con un grave disturbo della mobilità (ad es., incapace di camminare per 15 piedi con un dispositivo di assistenza), grave compromissione della vista o dell'udito, non parla inglese, mancanza di capacità decisionale, incapace di fornire il consenso informato, grave disturbo psichiatrico (ad esempio, schizofrenia), depressione moderatamente grave (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), deterioramento cognitivo (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) o grave condizione medica (ad esempio, trattamenti contro il cancro).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MOB+DTBC
Una questione di equilibrio più un gruppo di sfide sull'equilibrio a doppia attività.
Classi MOB standardizzate due volte a settimana per 4 settimane, più 15 minuti di DTBC a lezione.
Ogni lezione è di 2 ore e 15 minuti.
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I partecipanti riceveranno le classi MOB standard, insieme a un DTBC di 15 minuti per ogni classe, ovvero, caviglia del piede destro e sinistro che raggiungono tre marcatori di colore diverso.
Tre punti colorati sono posizionati sul terreno in un arco, utilizzando punti adesivi di colore diverso.
Una sedia può essere posizionata davanti al modello di colore, se necessario per sicurezza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo MOB
Una questione di gruppo di equilibrio.
Classi MOB standardizzate due volte a settimana per 4 settimane, più 15 minuti di social time per ogni lezione.
Ogni lezione è di 2 ore e 15 minuti.
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I partecipanti riceveranno la classe MOB standard, tenuta da un MOB certificato, utilizzando i materiali del corso sviluppati da MaineHealth's Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la tecnologia indossabile LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC).
Questo sistema utilizza cinque sensori attaccati agli stinchi anteriori destro e sinistro, alla parte anteriore destra e sinistra delle cosce e alla zona lombare posteriore.
Le misurazioni dell'equilibrio includeranno i cambiamenti nell'oscillazione della caviglia, dell'anca e del centro di massa (COM) in entrambe le direzioni mediolaterale (ML) e anteriore/posteriore (AP) in posizione eretta, con i piedi paralleli e in posizione semi-tandem, durante gli occhi aperti (EO) e condizioni a occhi chiusi (EC) (30 secondi/test).
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I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Andatura
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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L'andatura sarà valutata su una distanza di 20 metri utilizzando la tecnologia indossabile LEGSys™.
Il sistema stima i parametri dell'andatura spaziotemporale, tra cui velocità, lunghezza del passo, tempo del passo, doppio appoggio, appoggio singolo, variabilità da passo a passo e inizio dell'andatura.
La gamma di movimento COM durante la deambulazione verrà calcolata in base ai dati del sensore collegato alla parte bassa della schiena.
L'andatura sarà valutata in base alle velocità di camminata normali e massime.
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I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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Paura di cadere
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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La paura di cadere è definita come preoccupazione per la caduta.
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) è una misura self-report che valuta le preoccupazioni relative alle cadute per 16 attività comunemente svolte a casa e in contesti comunitari (ad es.
salire/scendere dalla sedia, camminare in luoghi affollati).
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I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento a 4 settimane.
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Tassi di caduta degli incidenti su 3 mesi
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dopo l'intervento ai mesi 1, 2 e 3.
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Ai partecipanti verranno forniti 3 calendari autunnali mensili e verrà chiesto di contrassegnarli quotidianamente (X=nessuna caduta, F=caduta) e registrare i dettagli di eventuali infortuni da caduta/ospedalizzazione sul retro del foglio mensile.
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I dati saranno raccolti dopo l'intervento ai mesi 1, 2 e 3.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG2017-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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