Étude sur la prévention des chutes chez les personnes âgées
23 octobre 2018 mis à jour par: University of Arizona
Nouveau défi d'équilibre à double tâche pour prévenir les chutes chez les personnes âgées
Un mauvais équilibre est l'un des principaux facteurs de risque de chute chez les personnes âgées.
Une question d'équilibre (MOB) est l'un des programmes de prévention des chutes les plus couramment utilisés à l'échelle nationale.
Malgré son nom, MOB se concentre sur la gestion des problèmes de chute et n'inclut pas de composante d'équilibre.
Nous testons pour voir si l'ajout d'un composant d'équilibre à double tâche (équilibre et pensée mentale) à MOB peut améliorer l'équilibre et la marche mieux que MOB uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les interventions de prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté sont essentielles.
Une question d'équilibre (MOB) est l'une des interventions communautaires de prévention des chutes les plus couramment utilisées à l'échelle nationale et est considérée comme la « norme de soins en matière de prévention des chutes ».
Les programmes MOB visent à réduire la peur de tomber et à promouvoir l'activité physique chez tous les adultes âgés vivant dans la communauté.
Bien que les preuves indiquent que le programme MOB entraîne une diminution légère et soutenue de la peur perçue de tomber chez les personnes âgées, il n'y a aucune preuve d'un équilibre et d'une démarche objectivement mesurés.
Malgré son nom, MOB se concentre sur la restructuration cognitive pour gérer les inquiétudes concernant les chutes et n'inclut pas de composante d'équilibre.
Chez les personnes âgées vivant dans la communauté, un équilibre intact et une attention concomitante ("double tâche") sont essentiels pour prévenir les chutes, et les composants d'équilibre à double tâche sont désormais requis conformément aux lignes directrices sur les interventions de prévention des chutes fondées sur des données probantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés vivant dans la communauté de tous les sexes/genres et groupes raciaux/ethniques, âgés de ≥ 60 ans, à haut risque de chute (FRQ = score du questionnaire sur le risque de chute > 4), qui vivent dans la grande région de Tucson, AZ.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui fréquentent actuellement le MOB ou d'autres cours de prévention des chutes (par ex. Fall Proof), ayant un trouble de mobilité grave (par exemple, incapable de marcher 15 pieds avec un dispositif d'assistance), déficience visuelle ou auditive grave, non anglophone, manque de capacité de prise de décision, incapable de fournir un consentement éclairé, trouble psychiatrique grave (par exemple, schizophrénie), dépression modérément sévère (PHQ-9 = Questionnaire sur la santé du patient ≥ 15), déficience cognitive (MMSE = Mini-Mental Status Exam ≤ 23) ou problème médical grave (par exemple, traitements contre le cancer).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe MOB+DTBC
Une question d'équilibre plus un groupe de défi d'équilibre à double tâche.
Cours MOB standardisés deux fois par semaine pendant 4 semaines, plus 15 minutes de DTBC à chaque cours.
Chaque cours dure 2 heures 15 minutes.
|
Les participants recevront les classes MOB standard, ainsi qu'un DTBC de 15 minutes pour chaque classe, c'est-à-dire les chevilles des pieds droit et gauche atteignant trois marqueurs de couleurs différentes.
Trois points colorés sont placés sur le sol en arc de cercle, à l'aide de points adhésifs de différentes couleurs.
Une chaise peut être placée devant le motif de couleur, selon les besoins de sécurité.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe MOB
Une question d'équilibre Groupe.
Cours MOB standardisés deux fois par semaine pendant 4 semaines, plus 15 minutes de temps social à chaque cours.
Chaque cours dure 2 heures 15 minutes.
|
Les participants recevront la classe MOB standard, enseignée par un MOB certifié, en utilisant des supports de cours développés par Partnering for Healthy Aging de MaineHealth (http://www.mainehealth.org/pfha).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
L'équilibre sera évalué à l'aide de la technologie portable LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC).
Ce système utilise cinq capteurs attachés aux tibias antérieurs droit et gauche, aux cuisses antérieures droite et gauche et à la partie postérieure du bas du dos.
Les mesures d'équilibre incluront des changements dans le balancement de la cheville, de la hanche et du centre de masse (COM) dans les directions médiolatérale (ML) et antérieure/postérieure (AP) en position debout, avec les pieds parallèles et en position semi-tandem, pendant les yeux ouverts (EO) et yeux fermés (EC) (30 secondes/test).
|
Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démarche
Délai: Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
La démarche sera évaluée sur une distance de 20 mètres à l'aide de la technologie portable LEGSys™.
Le système estime les paramètres spatio-temporels de la marche, notamment la vitesse, la longueur de la foulée, la durée de la foulée, le double appui, l'appui simple, la variabilité d'une foulée à l'autre et l'initiation de la marche.
L'amplitude de mouvement COM pendant la marche sera calculée sur la base des données du capteur fixé au bas du dos.
La démarche sera évaluée à des vitesses de marche habituelles et maximales.
|
Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
|
Peur de tomber
Délai: Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
La peur de tomber est définie comme la peur de tomber.
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les préoccupations concernant les chutes pour 16 activités couramment effectuées à la maison et dans la communauté (par ex.
monter/se lever de sa chaise, marcher dans des endroits bondés).
|
Les données seront recueillies au départ et après l'intervention à 4 semaines.
|
|
Taux de chute des incidents sur 3 mois
Délai: Les données seront recueillies après l'intervention aux mois 1, 2 et 3.
|
Les participants recevront 3 calendriers d'automne mensuels et seront invités à le marquer quotidiennement (X = pas de chute, F = chute) et à enregistrer les détails de toute blessure/hospitalisation due à une chute au verso de la feuille mensuelle.
|
Les données seront recueillies après l'intervention aux mois 1, 2 et 3.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG2017-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .